EDQM veröffentlicht neues Dokument zum Ph. Eur.-Kapitel 2.2.46 Chromatographische Trennmethoden
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Thursday, 25 April 2024 11.00 - 18.00 h
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Ein überarbeitetes Kapitel 2.2.46 Chromatographische Trennmethoden (General chapter 2.2.46. Chromatographic separation techniques) wurde in Ph. Eur. 11.0 veröffentlicht. Die englischsprachige Version tritt am 01. Januar 2023 in Kraft.
Das EDQM hat nun in einer Pressemitteilung vom 13. Oktober 2022 bekannt gegeben, dass in diesem Zusammenhang ein neues Dokument in der sogenannten "Knowledge database" verfügbar ist. Es enthält einen Vergleich der Anforderungen zwischen der 10. und der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuches.
Das 22-seitige Dokument wurde als PDF-Datei unter "Additional information" hinzugefügt. Die Datei ist nur in englischer Sprache verfügbar. Die folgenden Punkte werden darin angesprochen:
- Definitions
- Peak symmetry
- System sensitivity
- System sensitivity
- System repeatability
- Adjustments of chromatographic conditions (für TLC, LC und GC)
- Supercritical fluid chromatography
- Quantitation
Erst kürzlich wurden, aufgrund zahlreicher Anfragen, die über den EDQM HelpDesk eingegangen sind, ausgewählte Fragen und Antworten veröffentlicht. Diese ergänzen die Reihe der bestehenden FAQs, die sich mit dem Europäischen Arzneibuch und der internationalen Harmonisierung befassen.
