EDQM: CEP Bericht

Seminarempfehlung
20. Mai 2025
Darmstadt
Beinhaltet 3 Werksführungen auf dem Gelände von Merck sowie eine Vorführung im Showroom zur Auswahl
Auch im März 2023 hat das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) seinen "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" zum Thema "CEPs" (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) erstellt und nun im Newsroom der EDQM Webseite veröffentlicht.
Neben der Anzahl der Neuerteilung und Revisionen von CEPs wird hier auch über die zurückgezogenen und ausgelaufenen CEPs berichtet. Stets wird im Vergleich auf die Daten des Jahres 2023 und speziell auf die März-Daten eingegangen.
Zusätzlich wird in einer Übersicht die Anzahl der durchgeführten Inspektionen des EDQM dargestellt, wobei vor Ort-Inspektionen und remote durchgeführte Inspektionen separat gelistet werden. Hieraus wird deutlich ersichtlich, dass im März nur vor Ort-Inspektionen erfolgten. Dies führt dazu, dass bereits jetzt die Anzahl der vor Ort durchgeführten Inspektionen im Vergleich zu den remote Inspektionen wesentlich überwiegen.
Hier finden Sie die neuste Version des "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" und weiterführende Informationen auf der Webseite der EDQM.