DIN-Normenausschuss Verpackungswesen veröffentlicht Entwurf "Packmittel - Aluminiumtuben - Fehlerbewertungsliste"

Der DIN-Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp) hat den Entwurf DIN SPEC 55513 "Packmittel - Aluminiumtuben - Fehlerbewertungsliste" mit Ausgabedatum Mai 2016 veröffentlicht.

Bisher ist das "Standardwerk" in diesem Gebiet die kombiniert deutsch-, englischsprachige  "Fehlerbewertungsliste für Tuben aus Aluminium" aus dem Jahr 2007 aus der Reihe "Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln" des Editio Cantor Verlags (ECV).

Das aktuelle DIN-Dokument in deutscher Sprache wurde im Arbeitsausschuss NA 115-02-08 AA „Tuben“ im DIN-Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp) in Zusammenarbeit mit Vertretern aus der kosmetischen, pharmazeutischen und Lebensmittel-Industrie erarbeitet.
 
Nach kostenloser Registrierung kann der Entwurf im Norm-Entwurfs-Portal von DIN abschnittsweise eingesehen werden (Button: "Entwurf kommentieren"). Dieser Online-Service ermöglicht einer breiten Fachöffentlichkeit die aktive Mitwirkung an der Normung. Nutzer haben nach Registrierung hier die Möglichkeit, kostenfrei Inhalte von aktuellen Entwürfen zu lesen. Darüber hinaus können sie sich für die Abgabe von Stellungnahmen zu Entwürfen anmelden. 

Der Entwurf enthält u.a. im Abschnitt 6  "Fehlerbewertung" in Tabelle 2 eine Bewertung von Fehlerarten mit den dazugehörigen Prüfmethoden und den jeweiligen AQLs.

Die Fehlerbewertungsliste in Tabelle 2 orientiert sich im Wesentlichen am Prozessfluss des Tubenherstellers. Jedem Prozessschritt ist ein fortlaufender Buchstabe zugeordnet:

• A) Rohstoffe;
• B) Fertigung der Rohtube;
• C) Innenbeschichtung;
• D) Dekoration;
• E) Verschlüsse;
• F) Endabdichtung;
• G) Konifizierung;
• H) Verpackung, Kennzeichnung und Dokumentation;
• I) Transport, Versand;
• J) Hygiene;
• K) Allgemeine Fehler.

Darunter findet sich u.a. beim Buchstaben J (Hygiene) Fehlernummer J.4 "Partikuläre Verunreinigung, kann in Augensalbe gelangen". Die Prüfung erfolgt nach Anhang A des Entwurfs (Fehlerklasse 1, AQL 0,01).

Im Anhang A (normativ) findet sich eine Prüfung auf partikuläre Verunreinigungen in Augensalbe mit einer Tabelle zur Bewertung der Partikel nach Partikelgröße. Für die Prüfung werden 10 Zufallsstichproben der Lieferung (Leertuben) mit Vaseline befüllt. Nach Filtration werden ggf. auf dem Filter vorhandene Partikel mikroskopisch ausgewertet.

Des Weiteren finden sich auch im Abschnitt 6 die Fehlernummern J.10 "Mikrobiologische Verunreinigungen: Vereinbarte Grenzwerte für koloniebildende Einheiten (KBE) überschritten" (Fehlerklasse 1, AQL 0,01) bestimmt nach einem zwischen Lieferant und Kunde vereinbartem Prüfverfahren und J.11 "vereinbarte Sterilisationsbedingungen bei steril angelieferten Behältnissen nicht nachgewiesen" (Fehlerklasse 1, AQL 0,01). Prüfgrundlage sind hier die Angaben im Zertifikat.

Bei der Innenbeschichtung (C) wird ganz aktuell zwischen "Lack" und "Wachs" differenziert.

Komplette Exemplare in gedruckter oder elektronischer Form des Entwurfs können beim Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin bestellt werden bzw. stehen unter www.mybeuth.de kostenpflichtig als Download zur Verfügung.
 
Einsprüche zu der DIN SPEC sind bis zum 22. August 2016 vorzugsweise online über das Norm-Entwurfs-Portal oder in Form einer Tabelle per E-Mail an navp@din.de  zu richten. Die Vorlage der o. g. Tabelle kann im Internet unter http://www.din.de/stellungnahme abgerufen werden.