DIN EN 16679 zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen veröffentlicht
Die deutsche Fassung der Norm EN 16679 vom Dezember 2014 mit dem Titel "Verpackung - Merkmale zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen" wird ab sofort beim Beuth Verlag mit dem Ausgabedatum 2015-03 bereit gestellt.
Diese Norm legt Anforderungen fest und enthält Anleitungen zur Anbringung, Verwendung und Prüfung von Merkmalen zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen. Sie unterstützt die Anwendung und Umsetzung der Fälschungsrichtlinie, in der Sicherheitsmerkmale für bestimmte Arzneimittel gefordert werden zur Überprüfung der "Echtheit und Identifizierung einzelner Verpackungen" sowie Vorrichtungen, die eine Überprüfung der äußeren Umhüllungen auf Manipulationen ermöglichen sollen.
Die Norm 16679 behandelt die folgenden Arten von Arzneimittelverpackungen:
- Faltschachteln, verschlossen mit Klebstoff
- Speziell aufgebaute Faltschachteln
- Spiegeletiketten und -bänder
- Folienumhüllungen
- Manschetten
- Bruch- oder Abreißverschluss
- Blister-Sichtverpackung
- Flexible Verpackung
- Nach dem Verfahren BFS hergestelle Behälter
- Neue und in Entwicklung befindliche Technologien
Beim Beuth Verlag können Sie die Norm DIN EN 16679:2015-03 (D) erwerben.