Die GMP Matrix als Auditstandard in vielen Unternehmen

Vor einigen Jahren hat die European Compliance Academy einen sogenannten Good Practice Guide entwickelt. Darin werden die GMP-Anforderungen der EU (EU GMP Guide), die der FDA (cGMP Guide) und der ISO (ISO 9001) gegenüber gestellt.

Heute existiert diese GMP Matrix in der Version 10. Die eigentliche GMP Matrix mit der Gegenüberstellung der drei Regelwerke umfasst 21 Seiten. Die Matrix zeigt, welche Anforderungen zu einem bestimmten Themengebiet (also z.B. Reinigung oder Monitoring) in den jeweiligen Regelwerken existieren. Ergänzt wird die GMP Matrix von den 3 Regelwerken, die zusammen 530 Seiten umfassen. Trotz des Umfangs ist das Nachschlagewerk so gestaltet, dass man es für Audits gut mitnehmen kann. Daher statten auch immer mehr Firmen ihre Auditoren und Mitarbeiter in der Qualitätssicherungsabteilung mit der GMP Matrix aus.

Die GMP Matrix ist über die European Compliance Academy zu beziehen. ECA Mitglieder erhalten die GMP Matrix für 99,- Euro, für Nicht Mitglieder ist der Preis 149,- Euro.