Der Schlüssel zu Ph. Eur. Monographien
Seminarempfehlung
5/6 June 2024
All relevant GMP/GDP/GACP aspects for Medical Cannabis
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Ab der 10. Auflage des Europäischen Arzneibuches werden überarbeitete und / oder korrigierte Textteile durch vertikale Linien gekennzeichnet und horizontale Linien geben an, wo Textteile gelöscht wurden (Druckversion). Außerdem ist am Anfang jedes Textes ein 2D-Code enthalten, der einen Link zu weiteren Informationen enthält.
In Ph. Eur. Supplement 10.1 ist nun eine Beispiel-Monographie (Monographie Carbimazol) enthalten, um genauer darzustellen, welche Informationen enthalten sind, wie z. B:
- Versionsdatum des Textes,
- Textreferenznummer,
- 2D-Code, der auf weitere Informationen zum Text (z. B. Wissensdatenbank) für Smartphones / Tablets mit Kamera und Code-Reader-App verweist,
- Wann Änderungen berücksichtigt werden müssen (z. B. bei korrigierten Texten: so schnell wie möglich und spätestens am Ende des Monats nach dem Veröffentlichungsmonat des Supplements),
- Erläuterungen und Verweise auf Ph. Eur. Reagents, General Notices und allgemeine Kapitel.
