Das EMA/FDA MRA kommt voran

Ein mögliches Abkommen zwischen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen im Pharmabereich könnte schon im Januar 2017 unterzeichnet werden. In einem Bericht der EU-Kommission steht: Der Stand und die Organisation der Bewertung von US- und EU-GMP Aufsichtsbehörden wurden besprochen. Angesichts der erreichten Fortschritte steht der Abschluss eines Abkommens über die gegenseitige Anerkennung ("Mutual Recognition Agreement") von Good Manufacturing Practices (GMPs) Inspektionen im Januar 2017 zur Diskussion.

Aber - laut der Kommission - sind noch einige Aspekte zu klären wie zum Beispiel der Austausch vertraulicher Informationen und die Aufnahme von Tierarzneimitteln in den Geltungsbereich des Textes.

Der "Report of the 15th Round of Negotations for the Transatlantic Trade and Invesment Partnership" stellt eine Zusammenfassung der 15. Verhandlungsrunde für das Transatlantische Freihandelsabkommen (TTIP) dar, die vom 3. bis zum 7. Oktober 2016 in New York stattfand.