Compliance Policy Guide: RFID Studien and Pilot Programm für Arzneimittel
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Die FDA hat das Gültigkeitsdatum des Compliance Policy Guide (CPG) Sec. 400.210 "Radiofrequency Identification (RFID) Feasibility Studies and Pilot Programs for Drugs" bis zum 31. Dezember 2012 verlängert.
Die FDA hat die RFID-Technologie als vielversprechend in dem Kampf gegen Arzneimittelfälschungen erkannt. Das CPG beschreibt, wie die FDA auf die Umsetzung bestimmter regulatorischer Vorgaben bei solchen Unternehmen verzichtet, die die Umsetzung der RFID-Technologie im Rahmen von Studien testen wollen. Das Ziel des CPG besteht darin, die Durchführung von RFID Studien zu vereinfachen. Die Industrie soll Erfahrung im Umgang mit der RFID-Technologie sammeln.
Zusätzliche Informationen finden Sie hier: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-32274.pdf
Quelle: FDA Press Release