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BP veröffentlicht "Key Insights" zu Chromatographie und SST
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Ende April 2026 hat die British Pharmacopoeia (BP) über ihren Newsletter sogenannte "Key Insights“ veröffentlicht, die sich mit der Chromatographie in der BP sowie mit ausgewählten Anforderungen an Systemeignungstests (SST) befassen, wie sie im Kapitel "Chromatographic Separation Techniques“ beschrieben sind.
Der Artikel behandelt:
- Systemeignungsanforderungen in den Chromatographic Separation Techniques (CST)
- Peaksymmetrie
- Systemempfindlichkeit
Insbesondere wird hervorgehoben, dass CST-Anforderungen auch dann gelten können, wenn in einer individuellen Monographie keine SST-Kriterien ausdrücklich genannt sind. Zudem wird erläutert, dass sich Anforderungen an die Peaksymmetrie auf die für die Quantifizierung verwendeten Peaks beziehen. Weiterhin wird beschrieben, wie Erwartungen an die Empfindlichkeit (Signal-Rausch-Verhältnis) spezifiziert werden können, um die Einhaltung der CST sicherzustellen – beispielsweise wenn Korrekturfaktoren > 1 verwendet werden.
Weitere Informationen finden Sie in den British Pharmacopoeia Key Insights.
