API Compliance Institute führt Third Party GMP Audit bei einem Wirkstoffhersteller in Belgien durch
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Das API Compliance Institute hat kürzlich ein Third Party GMP Audit bei folgendem Wirkstoffhersteller in Belgien durchgeführt:
Janssen Pharmaceutica NV
Janssen Pharmaceuticalaan 3
B-2440 Geel
Belgien
Das Audit wurde von mehreren Qualified Persons und QA Managern aus verschiedenen pharmazeutischen Firmen initiiert, die die betreffenden Wirkstoffe für die Herstellung ihrer Arzneimittel verwenden. Sowohl die Initiatoren als auch die auditierte Firma sind mit der Weitergabe der Auditberichte an andere Firmen einverstanden.
Das GMP Audit wurde gemäß den Bestimmungen des APIC Audit Programms von 2 zertifizierten APIC Auditoren an jeweils 2 Tagen an dem Standort durchgeführt. Das APIC Audit Programm wurde vor 10 Jahren entwickelt und ist international anerkannt. Die Grundidee dieses Programms ist es, Informationen über den Compliance-Status von Herstellern und Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe zwischen Arzneimittelfirmen, die diese Wirkstoffe verwenden, auszutauschen.
Das API Compliance Institute ist für die kontrollierte Weitergabe des Auditberichts gemäß den Bestimmungen des APIC Audit Programms zuständig. Mehr Infos finden Sie in der Pressemitteilung des API Compliance Institutes.