Im Auftrag der European Compliance Academy ICH Q9 Training Course and ICH Q10 and FDA Quality System Training Course" Save up to EUR 600,- and book both courses simultaneously! 11-13 March 2009 Barcelona, Spain
ICH Q9 Training Course
The Guideline ICH Q9 "Quality Risk Management" was finalised in November 2005 (Step 5). Consequently, this guideline has to be implemented in the EU, the US (FDA) and in Japan.
The ICH Q9 training course in hand deals with the practical implementation of the requirements. Individual examples help to show the application in the following GMP areas:
- Validation
- Change Control/Change Management
- Auditing/Inspections
- Quality Systems
ICH Q10 Training Course
As a complement to the lectures, the closing workshop offers the opportunity to practise Quality Risk Management techniques with a case study.
FDA's Final Report "Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century " A Risk-based Approach brings about a great number of changes.
One key document is the FDA Guidance for Industry: Quality System Approach to Pharmaceutical cGMP.
In parallel, the International Conference on Harmonisation has published the Guidance ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems.
The course in hand will provide you with information on the content and consequences of these documents.
The following topics will be covered:
- Modern management concepts, like CAPA
- Risk management in quality systems
- Continuous improvement
- ISO 9001 in the GMP environment
In addition the topics will be further discussed in interactive workshops.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
