Lieferanten, Lohnhersteller, Lohnlabors (QS 9) 24./25. März 2009 Mannheim Bitte klicken Sie hier, um das Seminarprogramm anzuschauen. Um sich zu diesem Seminar anzumelden, klicken Sie einfach auf die entsprechende Option: Seminar buchen: 24./25. März 2009 (EUR 1190,--)
Diese Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP Compliance Manager". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren Sie hier. Bei diesem Seminar wird eine Fachausstellung angeboten. Klicken Sie hier, um das Faxformular für die Anmeldung zur Fachausstellung zu öffnen.
Zielsetzung Im Rahmen dieses Seminars werden alle qualitätsrelevanten Aspekte der Zusammenarbeit mit Lieferanten, Lohnherstellern und Lohnlabors in der pharmazeutischen Industrie eingehend beleuchtet. Das Seminar vermittelt Ihnen auch die geeigneten Werkzeuge, um Ihr Programm zur Lieferantenqualifizierung effizient zu gestalten und Kosten zu senken. Ein Schwerpunkt liegt auf der praktikablen Umsetzung der GMP-Anforderungen in die Praxis. Erfahrene Experten stellen Vorgehensweisen vor, die sich in ihrem Umfeld bewährt haben. Neben dem Bezug von Einsatzstoffen sind Dienstleistungen, wie Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Auftrag, besonders kritische Vorgänge in der pharmazeutischen Industrie. Eine ganze Reihe von qualitätssichernden Maßnahmen wird in den entsprechenden GMP-Regularien gefordert. So nehmen sowohl der EU GMP-Leitfaden im Kapitel 7 als auch die AMWHV Bezug darauf, was zur Absicherung der Qualität des Produkts zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer bzw. Lieferant zu regeln ist. Allerdings gibt es hierbei Spielraum, der Platz für Interpretationen lässt. Auditierung von Lieferanten, Lohnherstellern und Auftragslaboratorien sind ein wesentlicher Bestandteil der Auswahl und der späteren Zusammenarbeit. Doch genügt das alleinige Audit vor Ort den Anforderungen einer Qualifizierung? Und kann man andererseits den Inspektionsaufwand verringern? Viele Aspekte müssen im Vorfeld einer Zusammenarbeit im Rahmen von verschiedenen Verträgen eindeutig geregelt werden. Häufig ergeben sich trotz all dieser prospektiven Absicherung erst im operativen Geschäft Fragen, für die beide Vertragspartner unter Erfüllung der GMP-Anforderungen einvernehmliche Antworten finden müssen.