Packmittel Fertigspritze: GMP-Anforderungen und deren Umsetzung 9./10. September 2008 Halle bei Bielefeld Bitte klicken Sie hier, um das Seminarprogramm anzuschauen. Um sich zu diesem Seminar anzumelden, klicken Sie einfach auf die entsprechende Option: Seminar buchen: 9./10. September 2008 (EUR 1090,--)
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Deshalb sollten Sie an dieser Konferenz teilnehmen! Sie erfahren, welche Anforderungen an das Packmittel Fertigspritze aus Sicht der pharmazeutischen Industrie als auch aus Sicht der Überwachungsbehörde gestellt werden, Sie lernen die Aspekte der Spritzenherstellung kennen, die Einfluss auf den Abfüllprozess und die Qualität des Endprodukts nehmen, Sie diskutieren vor Ort mit Experten, welches Probleme im täglichen Business auftreten und welche Lösungsmöglichkeiten sich anbieten. Hintergrund Der Trend bei sterilen Fertigarzneimitteln, insbesondere bei hochpreisigen Produkten aus dem biotechnologischen Bereich, geht klar in Richtung Fertigspritze. Innerhalb der Fertigspritzen geht ebenso klar der Trend hin zu gebrauchfertigen Spritzen (Ready-to-fill - RTF; Ready-to-Use - RTU; Sterile clean filling – SCF). In diesem Rahmen gewinnen die Anforderungen an die Qualität des Packmittels Fertigspritze mehr und mehr an Bedeutung. Schon beim Hersteller und Veredler der Spritzen wird die Qualität des Endprodukts festgelegt. Die Qualität des Packmittels Fertigspritze nimmt Einfluss auf die verschiedensten Aspekte – physikalisch-chemische Stabilität des Produkts, Kontaminationssicherheit des Produkts, Störungsfreiheit des Abfüllprozesses. Aus diesem Grund ist die Qualitätsbewertung des Lieferanten durch den pharmazeutischen Betreiber essentiell.