FDA- und GMP-konforme Pharmawasser-Systeme 16.-18. September 2008 Mannheim Bitte klicken Sie hier, um das Seminarprogramm anzuschauen. Um sich zu diesem Seminar anzumelden, klicken Sie einfach auf die entsprechende Option: Seminar buchen: 16.-18. September 2008 (EUR 1690,--)
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Zielsetzung Sie erhalten bei diesem Intensivseminar die Antworten auf die 5 „Ws“: Was erwarten die Behörden? Wie erzeuge ich die erforderliche Wasserqualität? Wie sieht die Anlagen- und Messtechnik konkret aus? Worauf muss man bei Qualifizierung und Validierung achten? Was muss ich über Mikrobiologie wissen? Hintergrund Wasser in unterschiedlichen Formen ist der wichtigste Rohstoff der pharmazeutischen Produktion; Qualitätsprobleme des aufbereiteten Wassers sind die häufigste Ursache für Rückrufe von Parenteralia. Um eine anforderungsgerechte Wasserqualität zu sichern, ist deshalb neben den Anlagen zur Herstellung von Pharma-Wasser auch den Rohrleitungen zur Verteilung dieses Wassers besondere Aufmerksamkeit zu widmen. Hier ein Auszug aus den FDA Warning Letters der letzten Jahre, etwas genauer angeschaut: Der Schwerpunkt dieser Veranstaltung „FDA- und GMP-konforme Pharmawasser-Systeme “ liegt daher auf der Umsetzung dieser Anforderungen in die Praxis. Von den regulatorischen Grundlagen über die Projektierung bis hin zu den Trends werden Ihnen wichtige Informationen und Hilfestellungen für Ihre eigenen Projekte gegeben. Innerhalb der drei vorgesehenen Workshops sollen Sie anhand von Beispielen Konzepte erarbeiten und somit die Kriterien für die Planung kennen lernen. Sie bearbeiten in den einzelnen Workshops Aufgaben zu den Themen Planung/Projektierung/Messtechnik, Abnahme/Inbetriebnahme und Qualifizierung.