Mit der Funktion GMP-Navigator Suche (siehe Eingabefeld rechts oben) wird der GMP-Navigator zu einer echten
Suchmaschine. Denn neben speziellen GMP Datenbanken wie z.b.
Guidelines können über die Suchmaschine speziell ausgewählte Webseiten
im Internet durchsucht werden. Wir haben die Suchmaschine so programmiert,
dass sie die wichtigsten GMP-Websites, z.B. die der FDA, EMEA, PIC/S,
durchsucht.
Für die Suche geben Sie bitte den Suchbegriff
in deutsch ein. Bei den
Suchbereichen "FDA Warning Letters", "FDA", "EU/EMEA" und "ICH – PIC/S" geben Sie bitte den Suchbegrifft in
englisch ein (z.B. Validation, API). Wählen Sie erst den Suchbereich
aus und klicken Sie auf "Suche" - schon werden die relevanten
Datenbanken durchsucht.
Wenn Sie gezielt nach einer Guideline suchen, geben Sie nur einen Teil des Titels ein, z. B.
"Q9" oder "Risk Management", da eine Abweichung vom korrekten Titel dazu
führen kann, dass die gewünschte Guideline nicht angezeigt werden kann.
Bitte verzichten Sie auch auf den Behördennamen (z. B. FDA, EMEA). Wenn Sie
z. B. nach der "FDA Guideline for Industry Sterile Drug Products Produced by
Aseptic Processing" suchen, geben Sie einfach "Aseptic Processing" ein.
Sie können zwischen verschiedenen Suchbereichen wählen, aus denen die
Suchergebnisse stammen sollen:
GMP-Navigator
Mit dieser Funktionalität können Sie die gesamte Website des
GMP-Navigators nach Informationen durchsuchen. Die Suchmaschine prüft z.B.
bei der Eingabe des Begriffes "Validierung", ob es innerhalb des
GMP-Navigators eine News zu dem Thema gibt, ob in der Datenbank eine
Guideline gespeichert ist, ob es dazu ein Seminar gibt usw.
FDA Warning Letters
Durch Anwahl dieses Feldes haben Sie die Möglichkeit, ausschließlich die Warning Letters der FDA zu durchsuchen. Selbst auf der FDA-Website ist diese Volltext-Suche nicht möglich, da die FDA-Suchmaschine keine Volltext-Recherche zulässt! Wenn Sie z.B. "Validation" eingeben, finden Sie alle Warning Letters, in denen dieser Begriff vorkommt.
Bitte beachten Sie: Bei einigen Warning Letters sind die Ladezeiten sehr lang! Dies liegt nicht an unserem Service, sondern an der Tatsache, dass die FDA diese Dokumente mit einer alten Version von Acrobat gespeichert hat.
FDA
Dieser Suchbereich umfasst die GMP-relevanten Webseiten der FDA, so z.B. die der CDER, CBER und ORA.
EU/EMEA
Die Suche erfolgt in den GMP-relevanten Webseiten der EU (insbesondere EUDRALEX und EG DG Enterprise) sowie in den Seiten der EMEA.
ICH – PIC/S
Die Suche erstreckt sich auf die Webseiten Inhalte der International
Conference on Harmonisation (ICH) und der Pharmaceutical Inspection
Convention Scheme (PIC/S).
Seminare/Webinare
So finden Sie z.b. zum Thema Validierung oder Mikrobiologie das richtige
Seminar.
Guidelines
In dieser von Concept Heidelberg entwickelten Datenbank sind sämtliche
Regelwerke, Guidelines und Kommentare zusammengestellt, die zum Thema
GMP relevant sind. Über die angebenen Download Adressen können Sie die
Mehrzahl der Dokumente kostenfrei herunterladen.
PT Journal
Das Pharma Technologie Journal ist eine der wichtigsten Schriftenreihen
zur GMP Compliance. Sie suchen im Inhaltsverzeichnis der Publikationen
und finden so das Buch das zu dem Suchbegriff weitere Informationen
bereit hält.
Tagungsmappen
Hier finden Sie die Tagungsdokumentationen zu den Seminaren, die Sie
verpasst haben. Wenn Sie also Informationen zu GMP-Themen wie z.B.
Validierung, FDA, Lieferantenqualifizierung, Sterilproduktion, usw.
suchen, sind Sie hier richtig.
GMP Partner
Suchen Sie einen GMP Berater, eine Engineering Firma die sich mit GMP
auskennt oder andere Dienstleister rund um GMP? Hier finden Sie die
Ansprechpartner.
Auftragshersteller
In dieser Datenbank finden Sie fast 100 Auftragshersteller mit einer
GMP-konformen Fertigung. Da der Eintrag kostenlos ist, finden Sie hier
eine umfassende Liste von Auftragsherstellern z.b. für Ampullen,
Brausetabletten, Wirkstoffe, Granulate usw.
Bitte beachten Sie, dass Sie die folgenden Platzhalter und logischen Verknüpfungen verwenden können:
?
Geben Sie ein Fragezeichen für ein unbestimmtes Zeichen ein.
Beispiel: Wenn bei der Suche die Schreibweisen "organise" und "organize" berücksichtigt werden sollen, geben Sie bitte "organi?e" ein.
*
Verwenden Sie einen Asterisk um eine beliebige Zeichenfolge zu ersetzen.
Beispiel: "valid*" findet "valid", "validate", "validation" und "validity".
and
Mit and können Sie nach Wortkombinationen suchen.
Beispiel: "electronic and records" zeigt Ihnen alle Ergebnisse, in denen sowohl "electronic" als auch "records" enthalten ist.
or
Setzen Sie or zwischen Alternativen.
Beispiel: Wenn Sie Suchergebnisse finden möchten, die entweder "HPLC" oder "chromatograhpy" enthalten, geben Sie bitte "HPLC
or chromatograhpy" ein.
So funktioniert's
Geben Sie oben einen "Suchbegriff" ein und klicken Sie auf "Suche starten".
Tipp: Versuchen Sie zunächst mit Oberbegriffen zu arbeiten, z.B. Validierung, FDA, steril, Technik, Wirkstoffe, usw.
Im zweiten Schritt können Sie nach detaillierten Begriffen wie z.B. Rohrleitungen, HPLC, Prozeßvalidierung oder ähnlichem suchen.
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