Die Anforderung der EG GMP-Richtlinie 2003/94 "… die Wirksamkeit der Schulung
muss geprüft werden…" und die Formulierung des EG GMP-Leitfaden "…es soll eine
fortlaufende Unterweisung durchgeführt und deren Umsetzung in die Praxis
periodisch bewertet werden" geben genügend Spielraum zu Interpretationen. Fest
steht, es soll eine Erfolgskontrolle stattfinden!
Für die betriebliche Praxis ist eine effiziente Umsetzung
dieser Anforderungen entscheidend. Eine solche Möglichkeit bietet die Concept
Heidelberg GmbH in Zusammenarbeit mit der GMP Software GmbH. Die „Online
GMP-Prüfung“ ist ein Tool, das sowohl lokal (in einem firmeninternen Netzwerk)
installiert werden kann als auch als Web Application zur Verfügung steht. Dabei
können die Prüfungsfragen und Kriterien (Dauer der Prüfung, Schwierigkeitsgrad
etc.) individuell durch das Unternehmen zusammengestellt werden. Natürlich
können auch Fragenkataloge zur Verfügung gestellt werden.
Das Besondere: Die Anwendung ist speziell und ausschließlich
für das GMP-regulierte Umfeld entwickelt worden. Der automatische Ausdruck von
Zertifikaten ist ebenso möglich wie der Datenexport von Prüfungsergebnissen in
eine GMP-gerechte Schulungsverwaltung wie z.B. PharmSchul (www.pharmschul.de)
Die „Online GMP-Prüfung“ ist schon heute ein etablierter
Standard. Die Concept Heidelberg Zertifizierungslehrgänge
werden bereits über die „Online GMP-Prüfung“ realisiert. International ist das
Modul bei dem „Certified APIC Auditor“ (www.ichq7-week.org)
im Einsatz. Diese Auditoren-Ausbildung auf Basis der ICH Guideline Q7 „GMP für
Wirkstoffe“ wird von dem Active Pharmaceutical Ingredient Committee (APIC),
einer Sektorengruppe des Verbandes der Chemischen Industrie in Europa (CEFIC),
unterstützt.
Wir haben für Sie eine kurze Prüfung online gestellt. Hier
können Sie Ihr GMP-Wissen und gleichzeitig das Prüfungstool selbst testen.
Und so funktioniert es: Sie registrieren sich für die Prüfung
und erhalten per E-Mail automatisch Ihren individuellen Zugangscode. Je
E-Mail-Adresse ist nur eine Prüfung möglich. Sie finden 10 Fragen, von denen Sie
60% richtig beantworten müssen. Dafür haben Sie 20 Minuten Zeit. Nach Abschluss
der Prüfung erhalten Sie Ihr Prüfungsergebnis und einen Link auf Ihre Prüfung
mit den abgegebenen richtigen und falschen Antworten. So dient das
Prüfungsergebnis zur unmittelbaren Überprüfung Ihres Wissens.
Wichtig: Sie erhalten sofort nach Anmeldung und dann
unverzüglich nach Abschluss Ihrer Prüfung eine E-Mail. Da es sich um eine
automatisch generierte E-Mail handelt, prüfen Sie bitte, ob die E-Mail im „Spam-Filter“
gelandet ist. Sie können das vorab dadurch vermeiden, dass Sie in Ihrem
E-Mail-Programm die Adresse
demo@gmp-education.de als Absender generell zulassen.
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
NEUE KOSTENFREIE ONLINE GMP-PRÜFUNG VERFÜGBAR
Sie können nun kostenfrei an einer weiteren GMP-Prüfung teilnehmen. Mehr....
ERWEITERUNG DER SPONSORING-MÖGLICHKEITEN
Jetzt gibt es die Möglichkeit, eine Image- oder Produktbroschüre der Tasche beizulegen, die jeder Teilnehmer eines Seminars oder einer Konferenz erhält. Mehr.
WEBCAST - EIN NEUES INFORMATIONSMEDIUM
Webcasts sind ein ideales Medium, um Informationen zu neuen Technologien und Produkten einfach und schnell zu transportieren. Mehr.
CONCEPT HEIDELBERG UNTERSTÜTZT INITIATIVE IM KAMPF GEGEN
ARZNEIMITTELFÄLSCHUNGEN
Wie in der aktuellen Ausgabe des GMP Journals berichtet, schätzt die Weltgesundheitsorganisation WHO, dass 8-10% aller Arzneimittel weltweit gefälscht sind (siehe auch Leseprobe
des Beitrags). Mehr...
