LIEFERANTEN - GMP PARTNER

Folgende GMP-Partner wurden gefunden:

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GMP-gerechte Auftragsherstellung

BAG Health Care GmbH
Telefon +49 (0) 6404 - 925 424
Fax +49 (0) 6404 - 925 250
Service: - Auftragsherstellung - Auftragsentwicklung - Aseptische Fertigung - Lyopilisation - Klinische Prüfmuster
Internet: http://www.bag-healthcare.com
eMail: bredenbroecker.barbara@bag-healthcare.com

Biochem GmbH - Labor für biologische und chemische Analytik
Daimlerstr. 5b
76185 Karlsruhe
Telefon 0721 - 9737-103
Fax 0721 - 9737-223
Service: Auftragsanalytik, Mikrobiologie, Molekularbiologie, Analytik, Auftragslabor, Qualitätskontrolle, Stabilitäten, Registrierungsunterstützung
Internet: http://www.biochem.de
eMail: gabriele.treuz@biochem.de

Boehringer Ingelheim GmbH
55216 Ingelheim
Binger Str. 173
Phone: +43-1-801-05-2141
Service: Use our know-how, resources and capacity and reach the top with us as a partner in Cell Line Development, Process Development, Large Scale Manufacturing and Fill & Finish. We are your competent partner for development and production of Biopharmaceuticals in mammalian and microbial technologies!
Internet: http://www.biopharma-cmo.comm/
eMail: bio-cmo@boehringer-ingelheim.com

CARBOGEN AMCIS AG
Hauptstr. 171
CH 4416 Bubendorf
Tel. 0041 - 61 - 935 53 53
Fax 0041 - 61 - 935 53 00
Service: Nahtlose Wirkstoffentwicklung für die pharmazeutische Industrie vom Labor bis zur Marktreife
Internet: http://www.carbogen-amcis.com
eMail: info@carbogen-amcis.com

GL-Pharma
Schloßplatz 1
8502 Lannach, Österreich
Telefon +43-1-485 35 05
Fax +43-1-485 35 05-298
Service: Lohnherstellung von sterilen Arzneiformen (Ampullen, Vials), oralen Liquida (auch NEM), Solida und Gelen
Internet: http://www.gl-pharma.at/production/
eMail: betriebsleitung@gl-pharma.at

Glycotope Biotechnology GmbH
Czerny-Ring 22
69115 Heidelberg
Telefon 06221 - 9105-0
Fax 06221 - 9105-10
Service: GMP-gerechte Entwicklung und Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen (bio APIs); sterile Abfüllung klinischer Prüfmuster; Zellkulturpartner für die Produktion von Glykoproteinen;. GCLP/GLP Auftragsanalytik.
Internet: http://www.glycotope-bt.com
eMail: contact@glycotope-bt.com

HAUPT Pharma AG
Gradestr. 13
D-12347 Berlin
Telefon +49-30-60 90 3 174
Fax +49-30-60 90 3 159
Service: Galen. Entwicklung, Stabilitätsstudien, Klin. Musterfertigung, Analytik,
Scaling-up, Koordination v. Bioverfügbarkeits- u. Bioäquivalenzstudien,Zulassung
Internet: http://www.haupt-pharma.de
eMail: pulat@haupt-pharma.de

LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH
Beim Braunland 1
88416 Ochsenhausen
Tel. 07352-911933
Fax: 07352-911940
Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz
Internet: http://www.labormerk.com
eMail: dangel@labormerk.de

MERCK KGaA & Co
Hösslgasse 20
A 9800 Spittal/Drau
Tel. +43 - 4762 -5151-110, Fax DW 72
Service: Lohnherstellung von festen und halbfesten Arzneiformen
Analytische und mikrobiologische Qualitätskontrolle im Lohn
Internet: http://www.merck-spittal.at
eMail: peter_kelemer@merck.at

MoNo chem-pharm Produkte GmbH
Leystr. 129
1200 Wien, Österreich
Telefon 0043-(0)1-3300671-0
Fax 0043-(0)1-330 0671-38
Service: - Lohnherstellung von Liquida (Arzneimittel + Medizinprodukte) - Umverpackungen - Herstellung klinischer Prüfmuster - Vertriebs- und Zulassungsdienstleistungen
Internet: http://ww.mono.co.at
eMail: mail@mono.co.at

Pharma Hameln GmbH
Service: GMP-gerechte Auftragsfertigung
Internet: http://www.pharma-hameln.de

PhytoLab GmbH & Co. KG
Dutendorfer Str. 5-7
91487 Vestenbergsgreuth
Telefon +49 9163 88-216
Fax +49 9163 88-349
Service: PhytoLab - Laborkompetenz für Ihre Sicherheit PhytoLab ist ein akkreditiertes, unabhängiges Full-Service-Laboratorium für pflanzliche Produkte. Die lückenlose fachliche Begleitung bei Entwicklung, Analyse oder Zulassung sowie das Angebot von Referenzsubstanzen gehören seit mehr als 10 Jahren zu unseren Stärken. Seit der Firmengründung stand dabei immer eins im Vordergrund unserer Arbeit: die höchstmögliche Sicherheit für die Produkte unserer Kunden. Darum vertrauen weltweit mehr als 400 Unternehmen aus dem Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmabereich auf das Know-how und die Möglichkeiten eines der führenden Laboratorien in Europa.
Internet: http://www.phytolab.de
eMail: welcome@phytolab.de

Solvias AG
Römerpark 2, Postfach
CH-4303 Kaiseraugst
Tel. +41 845 60 00
Fax +41 845 69 00
Service: Solvias - Weltweite Unterstützung für die Forschung und Entwicklung von Wirkstoffen, für die Herstellung von APIs für klinische Studien bis zur Phase II sowie der Optimierung von Produktionsprozessen. Der Name ist Synonym für ein Versprechen: Solvias steht für Lösung (Latin: solutio) und Weg (Latin: via). Solvias sucht und findet neue Lösungswege. Solvias langjährige Erfahrung und erfolgreich durchgeführten Projekte garantieren für qualifizierte und termingerechte Ausführung der Aufträge. Solvias Dienstleistungen, Produkte und Technologien bieten integrierte Lösungen für die Pharmazeutische und Biopharmazeutische Industrie weltweit. Das Portfolio umfasst folgende Dienstleistungen: - Analytische Entwicklung für kleine und grosse Moleküle - Festkörperentwicklung (Polymorphie, Salze und Kristallisation) - Chemische Entwicklung inklusive Produktion gemäß guter Herstellungspraxis (GMP) für - Arzneimittelwirkstoffe für klinische Studien - Prozeßanalysentechnik (Fiberoptische Sonden und Projekte)
Internet: http://www.solvias.com
eMail: info@solvias.com

Synphabase AG
Güterstr. 82
4133 Pratteln, Schweiz
Telefon 0041-61-827 7900
Fax 0041-61-827 7999
Service: Auftragssynthesen in organischer Chemie; Small Molecules in Labormengen für die Präklinik bis zu GMP-Batches für Phase I und II; Prozessentwicklung
Internet: http://www.synphabase.ch
eMail: office@synphabase.ch

Vetter Pharma International GmbH
Eywiesenstr. 5
88212 Ravensburg
Tel: +49-751-3700-0
Fax +49-751-3700-4000
Service: Als ein weltweit führender, unabhängiger Spezialist für aseptisch vorgefüllte Applikationssysteme mit FDA-geprüften Produkten und Prozessen ist Vetter seit über 25 Jahren im Markt tätig. Der Development Service von Vetter unterstützt Pharma- und Biotech-Kunden von der Frühphase der Produktentwicklung bis zur Markteinführung. Im Bereich Commercial Manufacturing übernimmt Vetter den gesamten Prozess vom Ansatz über aseptische Abfüllung bis zur Endkonfektionierung. Mit patentierten Applikationssystemen einschließlich dazugehöriger Fertigungsprozesse ermöglicht Vetter Solutions seinen Kunden weltweiten Marktvorsprung.
Internet: http://www.vetter-pharma.com
eMail: info@vetter-pharma.com

piCHEM Forschung und Entwicklung GmbH
Kahngasse 20
A-8045 Graz
Telefon: +43 (0) 316 - 68 17 11-0
Fax: +43 (0) 316 - 68 17 11-4
Service: Herstellung von Peptiden als API für präklinische und klinische Studien, sowie alle damit verbundenen Dienstleistungen
Internet: http://www.pichem.at
eMail: sales@pichem.at

GMP-gerechtes Engineering

COI GmbH
Am Weichselgarten 23
91058 Erlangen
Telefon 09131 - 9399-0
Fax 09131- 9399 - 4959
Service: Die COI GmbH zählt zu den technologisch führenden Anbietern im Bereich Dokumentenmanagement, Workflow und Archivierung.
Mit unseren Produkten werden Branchen-Know-how, einzigartige Integrationsfähigkeit, umfassende Prozessoptimierung, intelligente Algorithmen, Stabilität, Sicherheit und zukunftsweisende Technologie zu Ihrem Vorteil vereint.
Zu unseren Lösungen für die Pharma/Life Science Industrie gehören:
- die COI-QualitySuite: GxP-konforme Dokumentenverwaltung
- COI-PharmaSuite: Regulatory Affairs eSubmission
- COI-BusinessFlow: Unternehmensweite DMS-, WMS-, Archiv-Lösung
- E-Mail-Archivierung für MS Exchange und Novell GroupWise
- Content Server für SAP R/3
- Vertragsmanagement

Profitieren Sie von mehr als 20 Jahren Projekterfahrung bei der Umsetzung von Standard- und schlüsselfertigen Projektlösungen.

Sprechen Sie uns an und nutzen Sie unsere Erfahrung zum Vorteil Ihres Unternehmens.
Internet: http://www.coi.de/coi/coi_pharmasuite
eMail: info@coi.de

CONCEPT GMP ENGINEERING GmbH & Co. KG
Ottostr. 9
38644 Goslar
Phone +49-5321-3733-13
Fax +49-5321-3733-37
Service: GMP-/FDA-gerechte Reinstwassersysteme, Destillationsanlagen, Reinstdampferzeuger, Autoklaven, Sterilisatoren, Steriltechnik allgemein, Reine Räume, Validierungsservice, Technical Coaching, GMP-/FDA-gerechte Neu- und Umbauplanungen für Pharma- und Wirkstoffbetriebe sowie Krankenhausapotheken, Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, Technical Auditing.
Internet: http://www.gmp-engineering.com
eMail: info@concept-goslar.de

Chemgineering Technology GmbH
Kreuzberger Ring 13
65205 Wiesbaden
Tel. 0611 / 77 88 7-0
Fax 0611 / 77 87 7-78
Service: Planung/Generalplanung, Projektmanagement, Construction Management, Qualifizierung/Validierung, Instandhaltung für hochmoderne Anlagen in den GxP-regulierten Life-Sciences-Branchen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika, Lebensmittel
Internet: http://www.chemgineering.com
eMail: info@chemgineering.com

D&B Pharmadesign GmbH & Co. KG
Künsebecker Weg 48
33790 Halle/Westfalen
Telefon 05201 - 856610
Fax 05201 - 8566116
Service: Engineering von pharmazeutischen und verfahrenstechnischen Anlagen einschließlich Beratung und Qualifizierung. Schwerpunkte sind GMP-/FDA-gerechte Prozeßtechnik, Reinstmedien und Containmentsysteme.
Internet: http://www.db-pharmadesign.de
eMail: kontakt@db-pharmadesign.de

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

EMR Engineering GmbH
Talstr. 142 a
55218 Ingelheim
Telefon 06132 - 99 56 0
Fax 06132 - 99 56 - 33
Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.emr-engineering.de
eMail: info@emr-engineering.de

Foster Wheeler Engineering AG
Lohweg 6
4054 Basel, Schweiz
Tel.: +41 (0)61 283 2200
FAX +41 61 283 22 01
Service: Engineering, Qualifizierung, Validierung und Consulting für Entwicklungs- und Produktionsbetriebe im Bereich chemische Synthese, Biotechnologie und pharmazeutische Fertigprodukte.
Internet: http://www.fwc.com/GlobalEC/Pharmaceuticals/pharmaceuticals.cfm
eMail: info_basel@fwceu.com

Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG
CH-8201 Schaffhausen
Tel +41(0) 52-631 33 74
Fax +41(0) 52-631 28 75
Service: PVDF - Die Alternative für Pharma-Reinstwassersysteme
Internet: http://www.piping.georgfischer.com

Grundfos GmbH, Industriedivision Food - Beverage - Pharma
Hilgestraße 37 - 47
55294 Bodenheim
Tel. 0211 92969 3860, Fax 0211 92969 3869
Service: Seit dem 01.01.2007 sind die Vertriebsbereiche von Grundfos, Alldos und Hilge unter einem Markendach gebündelt und offiziell in den Vertrieb der Grundfos GmbH integriert worden. Durch die Bündelung der genannten Vertriebsbereiche, sind wir in der Lage ihnen eine enorme Bandbreite an industrierelevanten Produkten für Hygieneanwendungen, Dosierung, Temperierung und Kühlung anzubieten. Hygienepumpen: Aufgrund des durchgängigen QHD-Designs und der Verwendung von poren- und lunkerfreien Werkstoffen eignen sich die HILGE-Hygienepumpen für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie, der Medizintechnik, in Prozessanlagen der Biotechnologie sowie generell beim Verteilen der entsprechenden Pharmawässer.
Internet: http://www.grundfos.de
eMail: food-beverage-pharma@grundfos.de

IMT Information Management Technology AG
Gewerbestr. 8
9470 Buchs, Schweiz
Tel +41 - 81 750 06 40
Fax +41 - 81 750 06 45
Service: - Entwicklung von Geräten, Hard- und Software nach FDA und GMP - Validierungsservice - Consulting - Validierte Produktion für Medizinaltechnikgeräte
Internet: http://www.imt.ch
eMail: friberg@imt.ch

M+W Process Industries GmbH
Lotterbergstr. 30
70499 Stuttgart
Telefon (0711) 88 04 - 1800
Fax (0711) 88 04 - 1888
Service: Die M+W Process Industries GmbH st ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat. Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.

Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management.
Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um.
Internet: http://www.pi.mwgroup.net
eMail: info.pi@mwgroup.net

Pall GmbH
Philipp-Reis-Straße 6
63303 Dreieich
Tel. 06103-307-0
Fax 06103-307-570
Service: Steril-, Partikel- und Virusfilter, Filtergehäuse, Testgeräte, automatisierte
und manuelle Ultra- und Mikrofiltrationsanlagen, Membranchromatographie
Internet: http://www.pall.com/
eMail: pugdp@pall.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel. 0041-61 82697-26
Fax 0041-61 82697-27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Process Anlagen Technik PAT GmbH & Co. KG
Dieselstr. 3
D-85551 Kirchheim/München
Tel. 089 / 900689-0
Fax 089 / 900689-11
Service: Engineering, GMP-gerechter Anlagenbau für Pharma, Chemie, Kosmetik, Food,
Wassersysteme
Internet: http://www.pat-online.com
eMail: pat_mue@t-online.de

RULAND Engineering & Consulting GmbH
Im Altenschemel 55
67435 Neustadt
Tel +49-6237-382400
Tel +49-6237-382499
Service: Verfahrenstechnische Anlagen für die Branchen Pharmazie, Lebensmittel und Getränke, im besonderen: - Engineering - Prozessanlagen - CIP-/SIP-/DIP-Anlagen - Reinmediensysteme - Sonderanlagen - Prozessautomation - Montage und Inbetriebnahme - Qualifizierung - Consulting
Internet: http://www.rulandec.de
eMail: info@rulandec.de

Selmoni AG
St.-Alban-Vorstadt 106
CH-4002 Basel
Phone 0041 - 61 - 287 44 20
Fax 0041 - 61 - 287 33 34
Service:
- Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien.
- Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen.
Internet: http://www.selmoni.ch
eMail: selmoni@selmoni.ch

Weiss Klimatechnik GmbH
Geräte- und Anlagenbau
Greizer Str. 41-49
35447 Reiskirchen (Germany)
Telefon ++49 (0) 6408 84 - 71, Fax ++49 (0) 6408 84 - 8722
Service: Beratung, Engineering und Realisierung für den GMP/FDA-gerechten Reinraum-Neubau und Umbau in der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik sowie für Krankenhausapotheken. Dienstleistungen wie Qualifizierungsservices, Anlagenwartung und -service. Diverse Produkte wie Sicherheitwerkbänke, reine Arbeitsplätze, Klimageräte System Ultraclean®, Wiegearbeitsplätze
Internet: http://www.wkt.com
eMail: gmp-reinraum@wkt.com

Wilhelm Werner GmbH - Reinstwassersysteme
Maybachstr. 29
D-51381 Leverkusen
Tel. 02171 - 76 75 0
Fax 02171 / 76 75 10
Service: Planung, Konstruktion, Fertigung von GMP-/FDA-gerechten Rein- und Reinstwasser-
anlagen für Pharma, Food und Biotechnologie
Internet: http://www.werner-gmbh.com
eMail: info@werner-gmbh.com

zeta Holding GmbH
Paracelsusweg 1
A-8144 Tobelbad, Österreich
Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0
Fax +43 (0) 3136 9010-9100
Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation
Internet: http://www.zeta.com
eMail: office@zeta.com

GMP-Dienstleistungen

BioChem GmbH - Labor für biologische und chemische Analytik
Daimlerstr. 5b
76185 Karlsruhe
Telefon 0721 - 9727-103
Fax 0721 - 9727-223
Service: Auftragsanalytik, Mikrobiologie, Molekularbiologie, Analytik, Auftragslabor, Qualitätskontrolle, Stabilitäten, Registrierungsunterstützung
Internet: http://www.biochem.de
eMail: gabriele.treuz@biochem.de

CATADIA Consulting GmbH
Jentgesallee 11
D-47799 Krefeld
Telefon +49-2151-151800-1
Fax +49-2151-151800-3
Service: Komplettdienstleister GMP-Qualifizierung & Validierung, CSV, QbD/PAT - Consulting
Internet: http://www.catadia.com
eMail: dieter.herten@catadia.com

CONCEPT HEIDELBERG
Rischerstr. 8
D-69123 Heidelberg
Tel. 06221 / 84 44 0
Fax 06221 / 84 44 84
Service: Symposien, Seminare, Kurse, In-house-Schulungen, Beratung zu GMP-/FDA-Compliance, Herausgeber des Pharma Technologie Journals
Internet: http://www.gmp-navigator.com/nav_seminare.html
eMail: info@concept-heidelberg.de

Chemgineering Business Design GmbH
Kreuzberger Ring 13
65205 Wiesbaden
Tel. 0611 / 77 88 7-0
Fax 0611 / 77 88 7-78
Service: Management Consulting, Compliance Consulting, Information Systems Consulting, Prozessoptimierung, Wertstromanalyse, Risikomanagement, Qualitätssysteme, GMP-Upgrade, Vorbereitung und Begleitung von FDA-Inspektionen, Logistik, Dokumenten-Management für die GxP-regulierten Life-Sciences-Branchen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika, Lebensmittel
Internet: http://www.chemgineering.com
eMail: info@chemgineering.com

Chemgineering GmbH
Hessbrühlstr. 15
70565 Stuttgart
Tel. 0711 / 78 19 43-41
Fax 0711 / 78 19 43-41
Service: Entwicklung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement und Beratung inkl. SAP R/3 in Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik
Internet: http://www.chemgineering.com

Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH
Robert-Perthel-Str. 49
50739 Köln
Telefon 0221 - 957457 0
Fax 0221 - 957457 25
Service: Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist Ihr Ansprechpartner für alle mikrobiologischen Spezialfragen. Wir bieten Ihnen Unterstützung und Beratung durch Dr. Klaus Haberer, einem international anerkannten Experten für alle Fragestellungen zu mikrobiologischer Qualitätssicherung, Validierung von Sterilisationsverfahren, Arzneibuchmethoden, aseptischer Herstellung u.v.m. In unserem Labor führen wir neben mikrobiologischen Untersuchungen als "Spezialität" die Rezertifizierung konfektionierter biologischer Indikatoren sowie Resistenzbestimmungen (D-Wert-Bestimmungen) von Sporenpräparationen in Produkten, z.B. im BIER-Vessel durch. Sicher finden wir auch für Ihre individuelle Anforderung zur Validierung von Sterilisationsverfahren eine Lösung.
Internet: http://www.compliance-asim.com
eMail: compliance@compliance-asim.com

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG, R-401-409
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

Diapharm GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Tel.: +49 (0)251 60935-0
Fax: +49 (0)251 60935-520
Service: Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Unsere GMP-Dienstleistungen: Prüflabor - Methodenentwicklung und -validierung - Projekt-Analytik - Stabilitätstes - Freigabeprüfung Chargenfreigabe - Chargenfreigabe für Arzneimittel gemäß GMP - EU-Importfreigabe - Prüfarzneimittel-Freigabe - Verantwortung als Hersteller gemäß § 3(15) MPG Qualified-Person-Service - Übernahme der Verantwortung als sachkundige Person - auch für Spezialbereiche (Sterilfertigung, advanced therapies, etc.) Qualitätsmanagement - QM-System-Aufbau gemäß GMP (Arzneimittel), ISO 13485 (Medizinprodukte) - Modernisierung bestehender QM-Systeme - GMP-Beratung - Selbstinspektion, Begleitung behördlicher Inspektionen Audits und Inspektionen - GMP Audits bzw. API Third Party Audits weltweit - Management von Abweichungen
Internet: http://www.diapharm.de
eMail: info@diapharm.de

EMR Engineering GmbH
Talstr. 142 a
55218 Ingelheim
Telefon 06132 - 99 56 - 0
Fax 06231 - 99 56 - 33
Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.emr-engineering.de
eMail: info@emr-engineering.de

Editio Cantor Verlag
Service: Der Editio Cantor Verlag stellt sich vor.
Internet: http://www.ecv.de

IpD, Gert Hofmann
Nachtigallenweg 7
D 70199 Stuttgart
Tel. 0711 / 780 20 56
Fax 0711 / 780 20 58
Service: Service: Qualifizierungen von Maschinen und computergestützten Systemen; technische Dokumentationen, technische Übersetzungen
Internet: http://www.maschinenqualifizierung.de
eMail: info@maschinenqualifizierung.de

LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH
Beim Braunland 1
88416 Ochsenhausen
Tel. 07352-911933
Fax: 07352-911940
Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz
Internet: http://www.labormerk.com
eMail: rapp@labormerk.de

M+W Process Industries GmbH
Lotterbergstr. 30
D-70499 Stuttgart
Tel. 0711 / 88 04 1800
Fax 0711 / 88 04 1887
Service: Die M+W Process Industries GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat. Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.

Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management.
Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um.
Internet: http://www.pi@mwgroup.net
eMail: info.pi@mwgroup.net

MoNo chem-pharm Produkte GmbH
Leystr. 129
1200 Wien, Österreich
Telefon 0043-(0)1-3300671-0
Fax 0043-(0)1-330 0671-38
Service: - Lohnherstellung von Liquida (Arzneimittel + Medizinprodukte) - Umverpackungen - Herstellung klinischer Prüfmuster - Vertriebs- und Zulassungsdienstleistungen
mail@mono.co.at
Internet: http://ww.mono.co.at

Norit Südmo
Industriestr. 7
73469 Riesbürg, Germany
Telefon 09081 - 803-0
Fax 09081 - 803 158
Service: Planung und Bau von Bio- und Pharma-Prozessanlagen schlüsselfertig inkl. Qualifizierung und Dokumentation, Basic- und Detailengineering, Ansatz- und Produktionsanlagen, Fermentationsanlagen, CIP-SIP-DIP-Anlagen, Reinstwassersystemen (AP, WFI), aseptische Ventiltechnik, Wartung und Serviceverträge.
Internet: http://www.suedmo.de
eMail: info@suedmo.de

PCA - GMP Consulting
c/o CONCEPT HEIDELBERG GmbH
Geschäftsbereich GMP Consulting
Service: Beratung zu GMP-/FDA-Compliance
Internet: http://www.pca-gmp.com/
eMail: info@concept-heidelberg.de

Pall GmbH
Philipp-Reis-Straße 6
63303 Dreieich
Tel. 06103-307-0
Fax 06103-307-570
Service: Dienstleistungen zur Prozessvalidierung, Mitarbeiterschulungen
Internet: http://www.pall.com/
eMail: pugdp@pall.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel.: 0041 - 61 826 97 - 21
Fax: 0041 - 61 826 97 --27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Protagen AG
Otto-Hahn-Str. 15
44227 Dortmund
Tel. +49 (0)231 / 9742-6300
Fax +49 (0)231 / 9742-6301
Service: GMP konforme Analytik von Proteinentherapeutika und Proteingemischen während der Zulassung, bei der Herstellung und der Chargenfreigabe. Wir bieten langjährige Erfahrung sowie ein breites Spektrum an qualifizierten Analysegeräten und validierten Methoden. Unser Leistungsspektrum umfasst u.a.:
- ICH Q6B konforme Qualitätskontrolle
- Strukturelle Charakterisierung (z.B. N- und C-terminale Sequenzierung, Aminosäureanalyse, Peptidmap, Disulfid-Brücken, Glykolisierung)
- Bestimmung physikochemischer Parameter (z.B. Molekulargewicht, Isoformen, elektrophoretische Muster)
- Analyse von produkt- und prozessbedingten Verunreinigungen (z.B. Wirtszellprotein, PTMs, Proteinkomplexe)
- Kundenspezifische Methodenentwicklung und -validierung
- Freigabeanalytik
Internet: http://www.protagen.de
eMail: info@protagen.de

Reichelt Chemietechnik
Service: Reichelt Chemietechnik liefert ein umfangreiches Programm von über 40.000
Artikeln für die Pharma-, Chemie- und Industrietechnik
Internet: http://www.rct-online.de

Selmoni AG
St.-Alban-Vorstadt 106
CH-4002 Basel
Phone 0041 - 61 - 287 44 20
Fax 0041 - 61 - 287 33 34
Service:
- Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien.
- Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen.
Internet: http://www.selmoni.ch
eMail: selmoni@selmoni.ch

Spedition F.R.E.I.T.A.N. Freight Transport Agency
Fasanenweg 7 B
65451 Kelsterbach
Telefon 06107 790940
Fax 06107 790969
Service: Luftfracht-, Seefracht und Straßentransporte im kontrollierten Temperaturbereich mit Temperaturüberwachung, Gestellung validierter Kühlverpackung, Validierung von Kühlverpackung, Envirotainer (Kühlcontainer) Transport, Gefahrenguttransport, Erstellung IATA Shippers Declaration, Gestellung Gefahrengutverpackung
Internet: http://www.freitan.de
eMail: info@freitan.de

Status-Q
Hohenzollernstr. 1B
76135 Karlsruhe
Tel. 0721 - 384 98 41, Mobil 0172 - 208 29 87
Fax 0721 - 384 98 53
Service: Audits (intern und Lieferanten, Anlagenabuer); Tätigkeit als QP (freiberuflich); Validierung und Qualifizierung (z.B. Räume, Anlagen, Reinigung); Aufbau, Einführung und Pflege vonQM-/QS-Systemen; Begleitung bei der Beschaffung von Anlagen, Umbau von GMP-Räumen
Internet: http://www.status-q.de
eMail: info@status-q.de

Werum Software & Systems AG
Wulf-Werum-Str. 3
21337 Lüneburg
Tel 04131 / 8900-0, Fax 04131 / 8900-20
Service: Validierungsservice für computergestützte Systeme
GMP-/FDA-gerechte MES-Systeme
Internet: http://www.werum.de
eMail: info@werum.de

testo industrial services GmbH
Gewerbestraße 3
79199 Kirchzarten
Tel. +49 (0) 7661 90901-8000
Tel. +49 (0) 7661 90901-8000
Service: Qualifizierung, Kalibrierung, Messdienstleistungen, Software-Validierung, Dokumenten-Erstellung, Reinraum-Klassifizierung, Seminare, Weiterbildung
Internet: http://www.testo-industrial-services.de
eMail: industrial-services@testo.de

zeta Holding GmbH
Paracelsusweg 1
A-8144 Tobelbad, Österreich
Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0
Fax +43 (0) 3136 9010-9100
Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation
Internet: http://www.zeta.com
eMail: office@zeta.com