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LIEFERANTEN - GMP-PARTNER
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GMP-gerechte Auftragsherstellung

ABF Pharmaceutical Services GmbH Altmannsdorfer Str. 104 A-1120 Wien Tel. +43-1-890 1200-0 Fax +43-1-890 1200-11 Service: Herstellung klinischer Prüfpräparate, QP-Release, Etikettierung, Verpackung, Logistik für Studienmedikation, Lagerung, Import, Export, Versand, Etikettentexte für Prüfmuster, Etiketten Internet: http://www.abf-pharma.com eMail: wdennig@abf-pharma.com
BAG Health Care GmbH Telefon +49 (0) 6404 - 925 424 Fax +49 (0) 6404 - 925 250 Service: - Auftragsherstellung
- Auftragsentwicklung
- Aseptische Fertigung
- Lyopilisation
- Klinische Prüfmuster Internet: http://www.bag-healthcare.com eMail: bredenbroecker.barbara@bag-healthcare.com
Boehringer Ingelheim GmbH 55216 Ingelheim Telefon 06132 / 77-0 Fax 06132 / 72-0 Service: Auftragsentwicklung und -herstellung von Biopharmazeutika in Zellkultur und Mikroorganismen. One-stop shop. Antikörper, Antikörperfragmente, Scaffolds, Proteine, Plasmid DNA
Plasmid-DNA, Lizenznahme Internet: http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm/ eMail: biopharma@bc.boehringer-ingelheim.com
CARBOGEN AMCIS AG Hauptstr. 171 CH 4416 Bubendorf Tel. 0041 - 61 - 935 53 53 Fax 0041 - 61 - 935 53 00 Service: Nahtlose Wirkstoffentwicklung für die pharmazeutische Industrie vom Labor bis zur Marktreife Internet: http://www.carbogen-amcis.com eMail: info@carbogen-amcis.com
GIG-plan GmbH, industrial engineering Weismüllerstr. 45 60314 Frankfurt Tel. 069 - 2648 18 00 Fax 069 - 2648 18 18 Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien
- GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung)
- GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation)
- Durchführung von GMP-Schulungen Internet: http://www.gig24.com eMail: michael.henschke@gig24.com
GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tel. 07624 - 14 26 51 Fax 07624 - 14 34 20 Service: Halbfeste Formen, Aseptische Formen, Konfektionierung, Qualitätskontrolle, Textmanagement, Blister, Vials, Glas, Fertigspritzen Internet: http://www.gp-grenzach.de eMail: gp-lohnherstellung@bayerhealthcare.com
HAUPT Pharma AG Gradestr. 13 D-12347 Berlin Telefon +49-30-60 90 3 174 Fax +49-30-60 90 3 159 Service: Galen. Entwicklung, Stabilitätsstudien, Klin. Musterfertigung, Analytik, Scaling-up, Koordination v. Bioverfügbarkeits- u. Bioäquivalenzstudien,Zulassung Internet: http://www.haupt-pharma.de eMail: pulat@haupt-pharma.de
LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH Beim Braunland 1 88416 Ochsenhausen Tel. 07352-911933 Fax: 07352-911940 Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG
Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz Internet: http://www.labormerk.com eMail: dangel@labormerk.de
MERCK KGaA & Co Hösslgasse 20 A 9800 Spittal/Drau Tel. +43 - 4762 -5151-110, Fax DW 72 Service: Lohnherstellung von festen und halbfesten Arzneiformen Analytische und mikrobiologische Qualitätskontrolle im Lohn Internet: http://www.merck-spittal.at eMail: peter_kelemer@merck.at
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Str. 25 A-4020 Linz Tel. +43 - 732 6919 4280 Fax +43 - 732 6919 4364 Service: Lohnherstellung von sterilen Arzneiformen (Ampullen, Vials)
und pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
Internet: http://www.lohnherstellung.at/ eMail: contract@nycomed.com
ORPEGEN Pharma Czerny-Ring 22 69115 Heidelberg Telefon 06221 - 9105-0 Fax 06221 - 9105-10 Service: GMP-gerechte Entwicklung und Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen (bio APIs); Zellkulturpartner für die Produktion von Glykoproteinen; Auftragshersteller für synthetische Peptide. GCLP/GLP Auftragsanalytik. Internet: http://www.orpegen.com eMail: info@orpegen.com
Pharma Hameln GmbH Service: GMP-gerechte Auftragsfertigung Internet: http://www.pharma-hameln.de
PhytoLab GmbH & Co. KG Dutendorfer Str. 5-7 91487 Vestenbergsgreuth Telefon +49 9163 88-216 Fax +49 9163 88-349 Service: PhytoLab - Laborkompetenz für Ihre Sicherheit
PhytoLab ist ein akkreditiertes, unabhängiges Full-Service-Laboratorium für pflanzliche Produkte. Die lückenlose fachliche Begleitung bei Entwicklung, Analyse oder Zulassung sowie das Angebot von Referenzsubstanzen gehören seit mehr als 10 Jahren zu unseren Stärken. Seit der Firmengründung stand dabei immer eins im Vordergrund unserer Arbeit: die höchstmögliche Sicherheit für die Produkte unserer Kunden. Darum vertrauen weltweit mehr als 400 Unternehmen aus dem Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmabereich auf das Know-how und die Möglichkeiten eines der führenden Laboratorien in Europa. Internet: http://www.phytolab.de eMail: welcome@phytolab.de
Solvias AG Postfach CH-4002 Basel Tel. +41 61 686 61 61 Fax +41 61 686 65 65 Service: Chemische, physikalische und biologische Dienstleistungen, von der Synthese zur Analyse Internet: http://www.solvias.com eMail: info@solvias.com
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Schützenstraße 87 88212 Ravensburg Tel: +49-751-3700-0 Fax +49-751-3700-4000 Service: Als ein weltweit führender, unabhängiger Spezialist für aseptisch vorgefüllte Applikationssysteme mit FDA-geprüften Produkten und Prozessen ist Vetter seit über 25 Jahren im Markt tätig. Der Development Service von Vetter unterstützt Pharma- und Biotech-Kunden von der Frühphase der Produktentwicklung bis zur Markteinführung. Im Bereich Commercial Manufacturing übernimmt Vetter den gesamten Prozess vom Ansatz über aseptische Abfüllung bis zur Endkonfektionierung. Mit patentierten Applikationssystemen einschließlich dazugehöriger Fertigungsprozesse ermöglicht Vetter Solutions seinen Kunden weltweiten Marktvorsprung. Internet: http://www.vetter-pharma.com eMail: info@vetter-pharma.com
piCHEM Forschung und Entwicklung GmbH Kahngasse 20 A-8045 Graz Telefon: +43 (0) 316 - 68 17 11-0 Fax: +43 (0) 316 - 68 17 11-4 Service: Herstellung von Peptiden als API für präklinische und klinische Studien, sowie alle damit verbundenen Dienstleistungen Internet: http://www.pichem.at eMail: sales@pichem.at
GMP-gerechtes Engineering

CONCEPT GMP ENGINEERING GmbH & Co. KG Ottostr. 9 38644 Goslar Phone +49-5321-3733-13 Fax +49-5321-3733-37 Service: GMP-/FDA-gerechte Reinstwassersysteme, Destillationsanlagen, Reinstdampferzeuger, Autoklaven, Sterilisatoren, Steriltechnik allgemein, Reine Räume, Validierungsservice, Technical Coaching, GMP-/FDA-gerechte Neu- und Umbauplanungen für Pharma- und Wirkstoffbetriebe sowie
Krankenhausapotheken, Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, Technical Auditing.
Internet: http://www.gmp-engineering.com eMail: info@concept-goslar.de
Chemgineering GmbH Kreuzberger Ring 13 65205 Wiesbaden Tel. 0611 / 77 88 7-38, Fax 0611 / 77 87 7-78 Service: Engineering, Realisierung und Beratung für den GMP-gerechten Anlagenbau in Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik Internet: http://www.chemgineering.com
D&B Pharmadesign GmbH & Co. KG Künsebecker Weg 48 33790 Halle/Westfalen Telefon 05201 - 856610 Fax 05201 - 8566116 Service: Engineering von pharmazeutischen und verfahrenstechnischen Anlagen einschließlich Beratung und Qualifizierung. Schwerpunkte sind GMP-/FDA-gerechte Prozeßtechnik, Reinstmedien und Containmentsysteme. Internet: htt.//www.db-pharmadesign.de eMail: kontakt@db-pharmadesign.de
Deutsche VTU-Engineering GmbH Industriepark Höchst Gebäude C 770, 4. OG 65926 Frankfurt/Main Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432 Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung Internet: http://www.vtu.com eMail: office.frankfurt@vtu.com
EMR Engineering GmbH Talstr. 142 a 55218 Ingelheim Telefon 06132 - 99 56 0 Fax 06132 - 99 56 - 33 Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung Internet: http://www.emr-engineering.de eMail: info@emr-engineering.de
GIG-FM Frankfurt am Main GmbH Weismüllerstr. 45 60314 Frankfurt Tel. 069 - 2648 18 00 Fax 069 - 2648 18 18 Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien
- GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung)
- GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation)
- Durchführung von GMP-Schulungen Internet: http://www.gig24.com eMail: michael.henschke@gig24.com
Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG CH-8201 Schaffhausen Tel +41(0) 52-631 33 74 Fax +41(0) 52-631 28 75 Service: PVDF - Die Alternative für Pharma-Reinstwassersysteme Internet: http://www.piping.georgfischer.com
Grundfos GmbH Hilgestrasse 55294 Bodenheim Tel. 06135 / 750, Fax 06135 / 1737 e-Mail: hilge@hilge.de Service: Edelstahl-Kreisepumpen aus Walzstahl für die Pharma-, Food- und Biotechnologie Sterilpumpen im Hygienic Design, GMP-/FDA-gerechte Pumpenkonstruktion Internet: http://www.hilge.de
IMT Information Management Technology AG Gewerbestr. 8 9470 Buchs, Schweiz Tel +41 - 81 750 06 40 Fax +41 - 81 750 06 45 Service: - Entwicklung von Geräten, Hard- und Software nach FDA und GMP
- Validierungsservice
- Consulting
- Validierte Produktion für Medizinaltechnikgeräte Internet: http://www.imt.ch eMail: friberg@imt.ch
InfraServ GmbH & Co. Knapsack KG Chemiepark Knapsack, Industriestraße 50354 Hürth Telefon 02233 / 48-6581 Fax 02233 / 48-6503 Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, EMSR-Technik, Automatisierung, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.infraserv-knapsack.de eMail: dieter.wagner@infraserv-knapsack.de
LSMW GmbH Total Life Science Solutions Lotterbergstr. 30 70499 Stuttgart Telefon (0711) 88 04 - 1800 Fax (0711) 88 04 - 1888 Service: Die LSMW GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat.
Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.
Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management. Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um. Internet: http://www.lsmw.com eMail: germany@lsmw.com
NNE Pharmaplan GmbH Siemensstr. 21 61352 Bad Homburg, Germany Tel +49-6172 - 8502-100 Fax +49-6172 - 8502-501 Service: Engineering, Consulting und GMP Compliance Service für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie Internet: http://www.nnepharmaplan.com eMail: contact.de@nnepharmaplan.com
Pall GmbH Philipp-Reis-Straße 6 63303 Dreieich Tel. 06103-307-0 Fax 06103-307-570 Service: Steril-, Partikel- und Virusfilter, Filtergehäuse, Testgeräte, automatisierte und manuelle Ultra- und Mikrofiltrationsanlagen, Membranchromatographie Internet: http://www.pall.com/ eMail: pugdp@pall.com
Pharmatronic AG Hohenrainstrasse 10 4133 Pratteln, Schweiz Tel. 0041-61 82697-26 Fax 0041-61 82697-27 Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation.
Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch.
- Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten.
- Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt.
- Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch.
- Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems.
Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an. Internet: http://www.pharmatronic.ch eMail: info@pharmatronic.ch
Process Anlagen Technik PAT GmbH & Co. KG Dieselstr. 3 D-85551 Kirchheim/München Tel. 089 / 900689-0 Fax 089 / 900689-11 Service: Engineering, GMP-gerechter Anlagenbau für Pharma, Chemie, Kosmetik, Food, Wassersysteme Internet: http://www.pat-online.com eMail: pat_mue@t-online.de
RULAND Engineering & Consulting GmbH Im Altenschemel 55 67435 Neustadt Tel +49-6237-382400 Tel +49-6237-382499 Service: Verfahrenstechnische Anlagen für die Branchen Pharmazie, Lebensmittel und Getränke, im besonderen:
- Engineering
- Prozessanlagen
- CIP-/SIP-/DIP-Anlagen
- Reinmediensysteme
- Sonderanlagen
- Prozessautomation
- Montage und Inbetriebnahme
- Qualifizierung
- Consulting Internet: http://www.rulandec.de eMail: info@rulandec.de
STERIL (Schweiz) AG Lohweg 6 CH 4054 Basel Tel.: +41 (0)61 283 2200 Fax:+41 (0)61 283 2201 Service: Projekt Management, Engineering, Generalplanung, Beratungen, Qualifizierungen + Validierungen v. Wirkstoffanlagen (Synthese&Biotechnologie&Fertigproduktanlagen) eMail: info@steril.ch
Selmoni AG St.-Alban-Vorstadt 106 CH-4002 Basel Phone 0041 - 61 - 287 44 20 Fax 0041 - 61 - 287 33 34 Service: - Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien. - Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen. Internet: http://www.selmoni.ch eMail: selmoni@selmoni.ch
Val_it Consulting GmbH berlinbiotechpark, Geb. B 5.1, Max-Dohrn-Straße 8-10 D-10589 Berlin Phone +49 (30) 36 28 58 98 Fax 49-(0)30- 36 28 58 99 Service: Consulting und Engineering pharmazeutischer/verfahrenstechnischer Anlagen, Validierung und Qualifizierung von Anlagen/Equipment/Prozessen. Schwerpunkte: GMP-/FDA-gerechte Wassersysteme, Engineering und Qualifizierung von Verpackungsanlagen. Internet: http://www.valit.de eMail: matthias.posa@valit.de
Weiss Klimatechnik GmbH Geräte- und Anlagenbau Greizer Str. 41-49 35447 Reiskirchen (Germany) Telefon ++49 (0) 6408 84 - 71, Fax ++49 (0) 6408 84 - 8722 Service: Beratung, Engineering und Realisierung für den GMP/FDA-gerechten Reinraum-Neubau und Umbau in der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik sowie für Krankenhausapotheken. Dienstleistungen wie Qualifizierungsservices, Anlagenwartung und -service.
Diverse Produkte wie Sicherheitwerkbänke, reine Arbeitsplätze, Klimageräte System Ultraclean®, Wiegearbeitsplätze
Internet: http://www.wkt.com eMail: gmp-reinraum@wkt.com
Wilhelm Werner GmbH - Reinstwassersysteme Maybachstr. 29 D-51381 Leverkusen Tel. 02171 - 76 75 0 Fax 02171 / 76 75 10 Service: Planung, Konstruktion, Fertigung von GMP-/FDA-gerechten Rein- und Reinstwasser- anlagen für Pharma, Food und Biotechnologie Internet: http://www.werner-gmbh.com eMail: info@werner-gmbh.com
zeta Holding GmbH Paracelsusweg 1 A-8144 Tobelbad, Österreich Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0 Fax +43 (0) 3136 9010-9100 Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation Internet: http://www.zeta.com eMail: office@zeta.com
GMP-Dienstleistungen

CONCEPT HEIDELBERG Rischerstr. 8 D-69123 Heidelberg Tel. 06221 / 84 44 0 Fax 06221 / 84 44 84 Service: Symposien, Seminare, Kurse, In-house-Schulungen, Beratung zu GMP-/FDA-Compliance, Herausgeber des Pharma Technologie Journals Internet: http://www.gmp-navigator.com/pa3.cgi?src=nav_seminare_liste.htm eMail: info@concept-heidelberg.de
CONCEPT Heidelberg Geschäftsbereich GMP Consulting Service: Beratung zu GMP-/FDA-Compliance Internet: http://www.concept-heidelberg.de/chd_gmpberatung.html eMail: info@concept-heidelberg.de
Chemgineering GmbH Kreuzberger Ring 13 65205 Wiesbaden Tel. 0611 / 77 88 7-38, Fax 0611 / 77 88 7-78 Service: GMP-Upgrade, Logistik, SAP R/3 Validierung, Site Master Planung; Doku-Management Internet: http://www.chemgineering.com
Chemgineering GmbH Hessbrühlstr. 15 70565 Stuttgart Tel. 0711 / 78 19 43-41 Fax 0711 / 78 19 43-41 Service: Entwicklung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement und Beratung inkl. SAP R/3 in Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik Internet: http://www.chemgineering.com
Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH Robert-Perthel-Str. 49 50739 Köln Telefon 0221 - 957457 0 Fax 0221 - 957457 25 Service: Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist Ihr Ansprechpartner für alle mikrobiologischen Spezialfragen. Wir bieten Ihnen Unterstützung und Beratung durch Dr. Klaus Haberer, einem international anerkannten Experten für alle Fragestellungen zu mikrobiologischer Qualitätssicherung, Validierung von Sterilisationsverfahren, Arzneibuchmethoden, aseptischer Herstellung u.v.m. In unserem Labor führen wir neben mikrobiologischen Untersuchungen als "Spezialität" die Rezertifizierung konfektionierter biologischer Indikatoren sowie Resistenzbestimmungen (D-Wert-Bestimmungen) von Sporenpräparationen in Produkten, z.B. im BIER-Vessel durch. Sicher finden wir auch für Ihre individuelle Anforderung zur Validierung von Sterilisationsverfahren eine Lösung. Internet: http://www.compliance-asim.com eMail: compliance@compliance-asim.com
Deutsche VTU-Engineering GmbH Industriepark Höchst Gebäude C 770, 4. OG, R-401-409 65926 Frankfurt/Main Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432 Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung Internet: http://www.vtu.com eMail: office.frankfurt@vtu.com
EMR Engineering GmbH Talstr. 142 a 55218 Ingelheim Telefon 06132 - 99 56 - 0 Fax 06231 - 99 56 - 33 Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung Internet: http://www.emr-engineering.de eMail: info@emr-engineering.de
Editio Cantor Verlag Service: Der Editio Cantor Verlag stellt sich vor. Internet: http://www.ecv.de
GIG-plan GmbH, industrial engineering Weismüllerstr. 45 60314 Frankfurt Tel. 069 - 2648 18 00 Fax 069 - 2648 18 18 Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien
- GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung)
- GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation)
- Durchführung von GMP-Schulungen Internet: http://www.gig24.com eMail: michael.henschke@gig24.com
IpD, Gert Hofmann Nachtigallenweg 7 D 70199 Stuttgart Tel. 0711 / 780 20 56 Fax 0711 / 780 20 58 Service: Service: Qualifizierungen von Maschinen und computergestützten Systemen; technische
Dokumentationen, technische Übersetzungen Internet: http://www.maschinenqualifizierung.de eMail: info@maschinenqualifizierung.de
Ivers-Lee AG Verpackungsservice / Lohnabfüllungen Kirchbergstr. 160 CH-3401 Burgdorf Tel. ++41 (0) 34 421 81 21, Fax ++41 (0) 34 421 82 22 Service: Verpackungsservice/Lohnverpackung i.d. Bereichen Pharma, Kosmetika,Lebensmittel Internet: http://www.iverslee.com eMail: iverslee@iverslee.ch
Josteit, Herten & Partner Consulting GmbH Bahnhofstr. 315 47447 Moers Telefon +49 (0)2841 88269-10 Fax +49 (0)2841 88269-19 Service: Komplettdienstleister GMP-Qualifizierung & Validierung, CSV, QbD/PAT - Consulting Internet: http://www.jhp-consulting.de eMail: mail@jhp-consulting.de
LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH Beim Braunland 1 88416 Ochsenhausen Tel. 07352-911933 Fax: 07352-911940 Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG
Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz Internet: http://www.labormerk.com eMail: rapp@labormerk.de
LSMW GmbH Total Life Science Solutions Lotterbergstr. 30 D-70499 Stuttgart Tel. 0711 / 88 04 2835 Fax 0711 / 88 04 1887 Service: Die LSMW GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat.
Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.
Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management. Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um. Internet: http://www.lsmw.com eMail: info@lsmw.de
Labor L+S AG Service: Gesellschaft für Mikrobiologie und biologische Qualitätsprüfung Das Labor, das mitdenkt
NNE Pharmaplan GmbH Siemensstr. 21 61352 Bad Homburg, Germany Tel +49-6172 - 8502-100 Fax +49-6172 - 8502 501 Service: Engineering, Consulting und GMP Compliance Service für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie Internet: http://www.nnepharmaplan.com eMail: contact.de@nnepharmaplan.com
Pall GmbH Philipp-Reis-Straße 6 63303 Dreieich Tel. 06103-307-0 Fax 06103-307-570 Service: Dienstleistungen zur Prozessvalidierung, Mitarbeiterschulungen Internet: http://www.pall.com/ eMail: pugdp@pall.com
Pharmatronic AG Hohenrainstrasse 10 4133 Pratteln, Schweiz Tel.: 0041 - 61 826 97 - 21 Fax: 0041 - 61 826 97 --27 Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation.
Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch.
- Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten.
- Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt.
- Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch.
- Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems.
Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an. Internet: http://www.pharmatronic.ch eMail: info@pharmatronic.ch
Phytos Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KG Leibnizstr. 9 89231 Neu-Ulm Telefon 0731 - 97439 0 Fax 0731 - 97439 30 Service: Zulassungen, Methodenentwicklung, Stabilitätsprüfmuster, Einlagerungen, Validierungen, Mikrobiologie, HPLC-Analytik, Aminoglycosid-Antibiotika, Biochromatographie, Restlösemittel, Internet: http://www.phytos.de eMail: info@phytos.de
Plan B Unternehmensberatung Postfach 35 43 D-24043 Kiel Telefon 0431 - 364 888 Fax 0431 - 364 877 Service: Validierung computergestützter Systeme mit Planung, Durchführung und Management, Strategieberatung, Geschäftsprozessoptimierung, QM, TQM, EFQM-Beratung Internet: http://www.info-planb.de eMail: kontakt@info-planb.de
Protagen AG Otto-Hahn-Str. 15 44227 Dortmund Tel. +49 (0)231 / 9742-6300 Fax +49 (0)231 / 9742-6301 Service: GMP konforme Analytik von Proteinentherapeutika und Proteingemischen während der Zulassung, bei der Herstellung und der Chargenfreigabe.
Wir bieten langjährige Erfahrung sowie ein breites Spektrum an qualifizierten Analysegeräten und validierten Methoden.
Unser Leistungsspektrum umfasst u.a.: - ICH Q6B konforme Qualitätskontrolle - Strukturelle Charakterisierung (z.B. N- und C-terminale Sequenzierung, Aminosäureanalyse, Peptidmap, Disulfid-Brücken, Glykolisierung) - Bestimmung physikochemischer Parameter (z.B. Molekulargewicht, Isoformen, elektrophoretische Muster) - Analyse von produkt- und prozessbedingten Verunreinigungen (z.B. Wirtszellprotein, PTMs, Proteinkomplexe) - Kundenspezifische Methodenentwicklung und -validierung - Freigabeanalytik
Internet: http://www.protagen.de eMail: info@protagen.de
Reichelt Chemietechnik Service: Reichelt Chemietechnik liefert ein umfangreiches Programm von über 40.000 Artikeln für die Pharma-, Chemie- und Industrietechnik Internet: http://www.rct-online.de
Rockwell Automation Solutions GmbH Zur Giesserei 19-27 76227 Karlsruhe Telefon 0721 - 9650-759 Fax 0721 - 9650 888 Service: Validierungsservice, Risikoanalyse, Planung, Qualifizierung, Dokumentation, SOPs, Validierungsreport, Wartung Internet: http://www.rockwellautomation.com/lifesciences eMail: lifesciences@ra.rockwell.com
Selmoni AG St.-Alban-Vorstadt 106 CH-4002 Basel Phone 0041 - 61 - 287 44 20 Fax 0041 - 61 - 287 33 34 Service: - Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien. - Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
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Spedition F.R.E.I.T.A.N. Freight Transport Agency Fasanenweg 9 H 65451 Kelsterbach Telefon 06107790940 Fax 06107790969 Service: Luftfracht- und Straßentransporte im kontrollierten Temperaturbereich mit Temperaturüberwachung, Gestellung validierter Kühlverpackung, Validierung von Kühlverpackung, Envirotainer Transport, Gefahrenguttransport, Erstellung IATA Shippers Declaration, Gestellung Gefahrengutverpackung Internet: http://www.freitan.de eMail: dhomburg@freitan.de
Status-Q Hohenzollernstr. 1B 76135 Karlsruhe Tel. 0721 - 384 98 41, Mobil 0172 - 640 15 15 Fax 0721 - 384 98 53 Service: Audits (intern und Lieferanten, Anlagenabuer); Tätigkeit als QP (freiberuflich); Validierung und Qualifizierung (z.B. Räume, Anlagen, Reinigung); Aufbau, Einführung und Pflege vonQM-/QS-Systemen; Begleitung bei der Beschaffung von Anlagen, Umbau von GMP-Räumen Internet: http://www.status-q.de eMail: michael.johner@status-q.de
Werum Software & Systems AG Wulf-Werum-Str. 3 21337 Lüneburg Tel 04131 / 8900-0, Fax 04131 / 8900-20 Service: Validierungsservice für computergestützte Systeme GMP-/FDA-gerechte MES-Systeme Internet: http://www.werum.de eMail: info@werum.de
testo industrial services GmbH Gewerbestraße 3 79199 Kirchzarten Tel +49 (0) 7653 681-8000 Fax +49 (0) 7653 681-8010 Service: Qualifizierung, Kalibrierung, Messdienstleistungen, Software-Validierung, Dokumenten-Erstellung, Reinraum-Klassifizierung, Seminare, Weiterbildung Internet: http://www.testo-industrial-services.de eMail: industrial-services@testo.de
zeta Holding GmbH Paracelsusweg 1 A-8144 Tobelbad, Österreich Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0 Fax +43 (0) 3136 9010-9100 Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation Internet: http://www.zeta.com eMail: office@zeta.com
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