LIEFERANTEN - GMP-PARTNER

Folgende GMP-Partner wurden gefunden:

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GMP-gerechte Auftragsherstellung

ABF Pharmaceutical Services GmbH
Altmannsdorfer Str. 104
A-1120 Wien
Tel. +43-1-890 1200-0
Fax +43-1-890 1200-11
Service: Herstellung klinischer Prüfpräparate, QP-Release, Etikettierung, Verpackung, Logistik für Studienmedikation, Lagerung, Import, Export, Versand, Etikettentexte für Prüfmuster, Etiketten
Internet: http://www.abf-pharma.com
eMail: wdennig@abf-pharma.com

BAG Health Care GmbH
Telefon +49 (0) 6404 - 925 424
Fax +49 (0) 6404 - 925 250
Service: - Auftragsherstellung - Auftragsentwicklung - Aseptische Fertigung - Lyopilisation - Klinische Prüfmuster
Internet: http://www.bag-healthcare.com
eMail: bredenbroecker.barbara@bag-healthcare.com

Boehringer Ingelheim GmbH
55216 Ingelheim
Telefon 06132 / 77-0
Fax 06132 / 72-0
Service: Auftragsentwicklung und -herstellung von Biopharmazeutika in Zellkultur und Mikroorganismen. One-stop shop. Antikörper, Antikörperfragmente, Scaffolds, Proteine, Plasmid DNA
Plasmid-DNA, Lizenznahme
Internet: http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm/
eMail: biopharma@bc.boehringer-ingelheim.com

CARBOGEN AMCIS AG
Hauptstr. 171
CH 4416 Bubendorf
Tel. 0041 - 61 - 935 53 53
Fax 0041 - 61 - 935 53 00
Service: Nahtlose Wirkstoffentwicklung für die pharmazeutische Industrie vom Labor bis zur Marktreife
Internet: http://www.carbogen-amcis.com
eMail: info@carbogen-amcis.com

GIG-plan GmbH, industrial engineering
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt
Tel. 069 - 2648 18 00
Fax 069 - 2648 18 18
Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien - GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung) - GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation) - Durchführung von GMP-Schulungen
Internet: http://www.gig24.com
eMail: michael.henschke@gig24.com

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Tel. 07624 - 14 26 51
Fax 07624 - 14 34 20
Service: Halbfeste Formen, Aseptische Formen, Konfektionierung, Qualitätskontrolle, Textmanagement, Blister, Vials, Glas, Fertigspritzen
Internet: http://www.gp-grenzach.de
eMail: gp-lohnherstellung@bayerhealthcare.com

HAUPT Pharma AG
Gradestr. 13
D-12347 Berlin
Telefon +49-30-60 90 3 174
Fax +49-30-60 90 3 159
Service: Galen. Entwicklung, Stabilitätsstudien, Klin. Musterfertigung, Analytik,
Scaling-up, Koordination v. Bioverfügbarkeits- u. Bioäquivalenzstudien,Zulassung
Internet: http://www.haupt-pharma.de
eMail: pulat@haupt-pharma.de

LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH
Beim Braunland 1
88416 Ochsenhausen
Tel. 07352-911933
Fax: 07352-911940
Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz
Internet: http://www.labormerk.com
eMail: dangel@labormerk.de

MERCK KGaA & Co
Hösslgasse 20
A 9800 Spittal/Drau
Tel. +43 - 4762 -5151-110, Fax DW 72
Service: Lohnherstellung von festen und halbfesten Arzneiformen
Analytische und mikrobiologische Qualitätskontrolle im Lohn
Internet: http://www.merck-spittal.at
eMail: peter_kelemer@merck.at

NYCOMED Austria GmbH
St.-Peter-Str. 25
A-4020 Linz
Tel. +43 - 732 6919 4280
Fax +43 - 732 6919 4364
Service: Lohnherstellung von sterilen Arzneiformen (Ampullen, Vials) und pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
Internet: http://www.lohnherstellung.at/
eMail: contract@nycomed.com

ORPEGEN Pharma
Czerny-Ring 22
69115 Heidelberg
Telefon 06221 - 9105-0
Fax 06221 - 9105-10
Service: GMP-gerechte Entwicklung und Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen (bio APIs); Zellkulturpartner für die Produktion von Glykoproteinen; Auftragshersteller für synthetische Peptide. GCLP/GLP Auftragsanalytik.
Internet: http://www.orpegen.com
eMail: info@orpegen.com

Pharma Hameln GmbH
Service: GMP-gerechte Auftragsfertigung
Internet: http://www.pharma-hameln.de

PhytoLab GmbH & Co. KG
Dutendorfer Str. 5-7
91487 Vestenbergsgreuth
Telefon +49 9163 88-216
Fax +49 9163 88-349
Service: PhytoLab - Laborkompetenz für Ihre Sicherheit PhytoLab ist ein akkreditiertes, unabhängiges Full-Service-Laboratorium für pflanzliche Produkte. Die lückenlose fachliche Begleitung bei Entwicklung, Analyse oder Zulassung sowie das Angebot von Referenzsubstanzen gehören seit mehr als 10 Jahren zu unseren Stärken. Seit der Firmengründung stand dabei immer eins im Vordergrund unserer Arbeit: die höchstmögliche Sicherheit für die Produkte unserer Kunden. Darum vertrauen weltweit mehr als 400 Unternehmen aus dem Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmabereich auf das Know-how und die Möglichkeiten eines der führenden Laboratorien in Europa.
Internet: http://www.phytolab.de
eMail: welcome@phytolab.de

Solvias AG
Postfach
CH-4002 Basel
Tel. +41 61 686 61 61
Fax +41 61 686 65 65
Service: Chemische, physikalische und biologische Dienstleistungen, von der Synthese zur Analyse
Internet: http://www.solvias.com
eMail: info@solvias.com

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
Schützenstraße 87
88212 Ravensburg
Tel: +49-751-3700-0
Fax +49-751-3700-4000
Service: Als ein weltweit führender, unabhängiger Spezialist für aseptisch vorgefüllte Applikationssysteme mit FDA-geprüften Produkten und Prozessen ist Vetter seit über 25 Jahren im Markt tätig. Der Development Service von Vetter unterstützt Pharma- und Biotech-Kunden von der Frühphase der Produktentwicklung bis zur Markteinführung. Im Bereich Commercial Manufacturing übernimmt Vetter den gesamten Prozess vom Ansatz über aseptische Abfüllung bis zur Endkonfektionierung. Mit patentierten Applikationssystemen einschließlich dazugehöriger Fertigungsprozesse ermöglicht Vetter Solutions seinen Kunden weltweiten Marktvorsprung.
Internet: http://www.vetter-pharma.com
eMail: info@vetter-pharma.com

piCHEM Forschung und Entwicklung GmbH
Kahngasse 20
A-8045 Graz
Telefon: +43 (0) 316 - 68 17 11-0
Fax: +43 (0) 316 - 68 17 11-4
Service: Herstellung von Peptiden als API für präklinische und klinische Studien, sowie alle damit verbundenen Dienstleistungen
Internet: http://www.pichem.at
eMail: sales@pichem.at

GMP-gerechtes Engineering

CONCEPT GMP ENGINEERING GmbH & Co. KG
Ottostr. 9
38644 Goslar
Phone +49-5321-3733-13
Fax +49-5321-3733-37
Service: GMP-/FDA-gerechte Reinstwassersysteme, Destillationsanlagen, Reinstdampferzeuger, Autoklaven, Sterilisatoren, Steriltechnik allgemein, Reine Räume, Validierungsservice, Technical Coaching, GMP-/FDA-gerechte Neu- und Umbauplanungen für Pharma- und Wirkstoffbetriebe sowie Krankenhausapotheken, Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, Technical Auditing.
Internet: http://www.gmp-engineering.com
eMail: info@concept-goslar.de

Chemgineering GmbH
Kreuzberger Ring 13
65205 Wiesbaden
Tel. 0611 / 77 88 7-38, Fax 0611 / 77 87 7-78
Service: Engineering, Realisierung und Beratung für den GMP-gerechten Anlagenbau in
Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik
Internet: http://www.chemgineering.com

D&B Pharmadesign GmbH & Co. KG
Künsebecker Weg 48
33790 Halle/Westfalen
Telefon 05201 - 856610
Fax 05201 - 8566116
Service: Engineering von pharmazeutischen und verfahrenstechnischen Anlagen einschließlich Beratung und Qualifizierung. Schwerpunkte sind GMP-/FDA-gerechte Prozeßtechnik, Reinstmedien und Containmentsysteme.
Internet: htt.//www.db-pharmadesign.de
eMail: kontakt@db-pharmadesign.de

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

EMR Engineering GmbH
Talstr. 142 a
55218 Ingelheim
Telefon 06132 - 99 56 0
Fax 06132 - 99 56 - 33
Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.emr-engineering.de
eMail: info@emr-engineering.de

GIG-FM Frankfurt am Main GmbH
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt
Tel. 069 - 2648 18 00
Fax 069 - 2648 18 18
Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien - GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung) - GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation) - Durchführung von GMP-Schulungen
Internet: http://www.gig24.com
eMail: michael.henschke@gig24.com

Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG
CH-8201 Schaffhausen
Tel +41(0) 52-631 33 74
Fax +41(0) 52-631 28 75
Service: PVDF - Die Alternative für Pharma-Reinstwassersysteme
Internet: http://www.piping.georgfischer.com

Grundfos GmbH
Hilgestrasse
55294 Bodenheim
Tel. 06135 / 750, Fax 06135 / 1737
e-Mail: hilge@hilge.de
Service: Edelstahl-Kreisepumpen aus Walzstahl für die Pharma-, Food- und Biotechnologie
Sterilpumpen im Hygienic Design, GMP-/FDA-gerechte Pumpenkonstruktion
Internet: http://www.hilge.de

IMT Information Management Technology AG
Gewerbestr. 8
9470 Buchs, Schweiz
Tel +41 - 81 750 06 40
Fax +41 - 81 750 06 45
Service: - Entwicklung von Geräten, Hard- und Software nach FDA und GMP - Validierungsservice - Consulting - Validierte Produktion für Medizinaltechnikgeräte
Internet: http://www.imt.ch
eMail: friberg@imt.ch

InfraServ GmbH & Co. Knapsack KG
Chemiepark Knapsack, Industriestraße
50354 Hürth
Telefon 02233 / 48-6581
Fax 02233 / 48-6503
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, EMSR-Technik, Automatisierung, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.infraserv-knapsack.de
eMail: dieter.wagner@infraserv-knapsack.de

LSMW GmbH Total Life Science Solutions
Lotterbergstr. 30
70499 Stuttgart
Telefon (0711) 88 04 - 1800
Fax (0711) 88 04 - 1888
Service: Die LSMW GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat. Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.

Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management.
Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um.
Internet: http://www.lsmw.com
eMail: germany@lsmw.com

NNE Pharmaplan GmbH
Siemensstr. 21
61352 Bad Homburg, Germany
Tel +49-6172 - 8502-100
Fax +49-6172 - 8502-501
Service: Engineering, Consulting und GMP Compliance Service für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie
Internet: http://www.nnepharmaplan.com
eMail: contact.de@nnepharmaplan.com

Pall GmbH
Philipp-Reis-Straße 6
63303 Dreieich
Tel. 06103-307-0
Fax 06103-307-570
Service: Steril-, Partikel- und Virusfilter, Filtergehäuse, Testgeräte, automatisierte
und manuelle Ultra- und Mikrofiltrationsanlagen, Membranchromatographie
Internet: http://www.pall.com/
eMail: pugdp@pall.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel. 0041-61 82697-26
Fax 0041-61 82697-27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Process Anlagen Technik PAT GmbH & Co. KG
Dieselstr. 3
D-85551 Kirchheim/München
Tel. 089 / 900689-0
Fax 089 / 900689-11
Service: Engineering, GMP-gerechter Anlagenbau für Pharma, Chemie, Kosmetik, Food,
Wassersysteme
Internet: http://www.pat-online.com
eMail: pat_mue@t-online.de

RULAND Engineering & Consulting GmbH
Im Altenschemel 55
67435 Neustadt
Tel +49-6237-382400
Tel +49-6237-382499
Service: Verfahrenstechnische Anlagen für die Branchen Pharmazie, Lebensmittel und Getränke, im besonderen: - Engineering - Prozessanlagen - CIP-/SIP-/DIP-Anlagen - Reinmediensysteme - Sonderanlagen - Prozessautomation - Montage und Inbetriebnahme - Qualifizierung - Consulting
Internet: http://www.rulandec.de
eMail: info@rulandec.de

STERIL (Schweiz) AG
Lohweg 6
CH 4054 Basel
Tel.: +41 (0)61 283 2200
Fax:+41 (0)61 283 2201
Service: Projekt Management, Engineering, Generalplanung, Beratungen, Qualifizierungen +
Validierungen v. Wirkstoffanlagen (Synthese&Biotechnologie&Fertigproduktanlagen)
eMail: info@steril.ch

Selmoni AG
St.-Alban-Vorstadt 106
CH-4002 Basel
Phone 0041 - 61 - 287 44 20
Fax 0041 - 61 - 287 33 34
Service:
- Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien.
- Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen.
Internet: http://www.selmoni.ch
eMail: selmoni@selmoni.ch

Val_it Consulting GmbH
berlinbiotechpark, Geb. B 5.1, Max-Dohrn-Straße 8-10
D-10589 Berlin
Phone +49 (30) 36 28 58 98
Fax 49-(0)30- 36 28 58 99
Service: Consulting und Engineering pharmazeutischer/verfahrenstechnischer Anlagen, Validierung und Qualifizierung von Anlagen/Equipment/Prozessen. Schwerpunkte: GMP-/FDA-gerechte Wassersysteme, Engineering und Qualifizierung von Verpackungsanlagen.
Internet: http://www.valit.de
eMail: matthias.posa@valit.de

Weiss Klimatechnik GmbH
Geräte- und Anlagenbau
Greizer Str. 41-49
35447 Reiskirchen (Germany)
Telefon ++49 (0) 6408 84 - 71, Fax ++49 (0) 6408 84 - 8722
Service: Beratung, Engineering und Realisierung für den GMP/FDA-gerechten Reinraum-Neubau und Umbau in der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik sowie für Krankenhausapotheken. Dienstleistungen wie Qualifizierungsservices, Anlagenwartung und -service. Diverse Produkte wie Sicherheitwerkbänke, reine Arbeitsplätze, Klimageräte System Ultraclean®, Wiegearbeitsplätze
Internet: http://www.wkt.com
eMail: gmp-reinraum@wkt.com

Wilhelm Werner GmbH - Reinstwassersysteme
Maybachstr. 29
D-51381 Leverkusen
Tel. 02171 - 76 75 0
Fax 02171 / 76 75 10
Service: Planung, Konstruktion, Fertigung von GMP-/FDA-gerechten Rein- und Reinstwasser-
anlagen für Pharma, Food und Biotechnologie
Internet: http://www.werner-gmbh.com
eMail: info@werner-gmbh.com

zeta Holding GmbH
Paracelsusweg 1
A-8144 Tobelbad, Österreich
Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0
Fax +43 (0) 3136 9010-9100
Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation
Internet: http://www.zeta.com
eMail: office@zeta.com

GMP-Dienstleistungen

CONCEPT HEIDELBERG
Rischerstr. 8
D-69123 Heidelberg
Tel. 06221 / 84 44 0
Fax 06221 / 84 44 84
Service: Symposien, Seminare, Kurse, In-house-Schulungen, Beratung zu GMP-/FDA-Compliance, Herausgeber des Pharma Technologie Journals
Internet: http://www.gmp-navigator.com/pa3.cgi?src=nav_seminare_liste.htm
eMail: info@concept-heidelberg.de

CONCEPT Heidelberg
Geschäftsbereich GMP Consulting
Service: Beratung zu GMP-/FDA-Compliance
Internet: http://www.concept-heidelberg.de/chd_gmpberatung.html
eMail: info@concept-heidelberg.de

Chemgineering GmbH
Kreuzberger Ring 13
65205 Wiesbaden
Tel. 0611 / 77 88 7-38, Fax 0611 / 77 88 7-78
Service: GMP-Upgrade, Logistik, SAP R/3 Validierung, Site Master Planung; Doku-Management
Internet: http://www.chemgineering.com

Chemgineering GmbH
Hessbrühlstr. 15
70565 Stuttgart
Tel. 0711 / 78 19 43-41
Fax 0711 / 78 19 43-41
Service: Entwicklung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement und Beratung inkl. SAP R/3 in Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik
Internet: http://www.chemgineering.com

Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH
Robert-Perthel-Str. 49
50739 Köln
Telefon 0221 - 957457 0
Fax 0221 - 957457 25
Service: Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist Ihr Ansprechpartner für alle mikrobiologischen Spezialfragen. Wir bieten Ihnen Unterstützung und Beratung durch Dr. Klaus Haberer, einem international anerkannten Experten für alle Fragestellungen zu mikrobiologischer Qualitätssicherung, Validierung von Sterilisationsverfahren, Arzneibuchmethoden, aseptischer Herstellung u.v.m. In unserem Labor führen wir neben mikrobiologischen Untersuchungen als "Spezialität" die Rezertifizierung konfektionierter biologischer Indikatoren sowie Resistenzbestimmungen (D-Wert-Bestimmungen) von Sporenpräparationen in Produkten, z.B. im BIER-Vessel durch. Sicher finden wir auch für Ihre individuelle Anforderung zur Validierung von Sterilisationsverfahren eine Lösung.
Internet: http://www.compliance-asim.com
eMail: compliance@compliance-asim.com

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG, R-401-409
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

EMR Engineering GmbH
Talstr. 142 a
55218 Ingelheim
Telefon 06132 - 99 56 - 0
Fax 06231 - 99 56 - 33
Service: Validierung und Qualifizierung, Automatisierung, GxP-Plus, Validierungs-Management-Software, Beratung, Planung, Ausführung
Internet: http://www.emr-engineering.de
eMail: info@emr-engineering.de

Editio Cantor Verlag
Service: Der Editio Cantor Verlag stellt sich vor.
Internet: http://www.ecv.de

GIG-plan GmbH, industrial engineering
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt
Tel. 069 - 2648 18 00
Fax 069 - 2648 18 18
Service: - Planung von Reinstraumlaboren unter Beachtung von GMP-Richtinien - GMP-gerechte Inbetriebnahme (Erstkalibrierung, Erstvalidierung) - GMP-Betriebsführung von Industrieimmobiien (IQ, DQ, GMP-Dokumentation) - Durchführung von GMP-Schulungen
Internet: http://www.gig24.com
eMail: michael.henschke@gig24.com

IpD, Gert Hofmann
Nachtigallenweg 7
D 70199 Stuttgart
Tel. 0711 / 780 20 56
Fax 0711 / 780 20 58
Service: Service: Qualifizierungen von Maschinen und computergestützten Systemen; technische Dokumentationen, technische Übersetzungen
Internet: http://www.maschinenqualifizierung.de
eMail: info@maschinenqualifizierung.de

Ivers-Lee AG
Verpackungsservice / Lohnabfüllungen
Kirchbergstr. 160
CH-3401 Burgdorf
Tel. ++41 (0) 34 421 81 21, Fax ++41 (0) 34 421 82 22
Service: Verpackungsservice/Lohnverpackung i.d. Bereichen Pharma, Kosmetika,Lebensmittel
Internet: http://www.iverslee.com
eMail: iverslee@iverslee.ch

Josteit, Herten & Partner Consulting GmbH
Bahnhofstr. 315
47447 Moers
Telefon +49 (0)2841 88269-10
Fax +49 (0)2841 88269-19
Service: Komplettdienstleister GMP-Qualifizierung & Validierung, CSV, QbD/PAT - Consulting
Internet: http://www.jhp-consulting.de
eMail: mail@jhp-consulting.de

LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH
Beim Braunland 1
88416 Ochsenhausen
Tel. 07352-911933
Fax: 07352-911940
Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz
Internet: http://www.labormerk.com
eMail: rapp@labormerk.de

LSMW GmbH Total Life Science Solutions
Lotterbergstr. 30
D-70499 Stuttgart
Tel. 0711 / 88 04 2835
Fax 0711 / 88 04 1887
Service: Die LSMW GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat. Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.

Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management.
Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um.
Internet: http://www.lsmw.com
eMail: info@lsmw.de

Labor L+S AG
Service: Gesellschaft für Mikrobiologie und biologische Qualitätsprüfung
Das Labor, das mitdenkt

NNE Pharmaplan GmbH
Siemensstr. 21
61352 Bad Homburg, Germany
Tel +49-6172 - 8502-100
Fax +49-6172 - 8502 501
Service: Engineering, Consulting und GMP Compliance Service für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie
Internet: http://www.nnepharmaplan.com
eMail: contact.de@nnepharmaplan.com

Pall GmbH
Philipp-Reis-Straße 6
63303 Dreieich
Tel. 06103-307-0
Fax 06103-307-570
Service: Dienstleistungen zur Prozessvalidierung, Mitarbeiterschulungen
Internet: http://www.pall.com/
eMail: pugdp@pall.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel.: 0041 - 61 826 97 - 21
Fax: 0041 - 61 826 97 --27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Phytos Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KG
Leibnizstr. 9
89231 Neu-Ulm
Telefon 0731 - 97439 0
Fax 0731 - 97439 30
Service: Zulassungen, Methodenentwicklung, Stabilitätsprüfmuster, Einlagerungen, Validierungen, Mikrobiologie, HPLC-Analytik, Aminoglycosid-Antibiotika, Biochromatographie, Restlösemittel,
Internet: http://www.phytos.de
eMail: info@phytos.de

Plan B Unternehmensberatung
Postfach 35 43
D-24043 Kiel
Telefon 0431 - 364 888
Fax 0431 - 364 877
Service: Validierung computergestützter Systeme mit Planung, Durchführung und Management, Strategieberatung, Geschäftsprozessoptimierung, QM, TQM, EFQM-Beratung
Internet: http://www.info-planb.de
eMail: kontakt@info-planb.de

Protagen AG
Otto-Hahn-Str. 15
44227 Dortmund
Tel. +49 (0)231 / 9742-6300
Fax +49 (0)231 / 9742-6301
Service: GMP konforme Analytik von Proteinentherapeutika und Proteingemischen während der Zulassung, bei der Herstellung und der Chargenfreigabe. Wir bieten langjährige Erfahrung sowie ein breites Spektrum an qualifizierten Analysegeräten und validierten Methoden. Unser Leistungsspektrum umfasst u.a.:
- ICH Q6B konforme Qualitätskontrolle
- Strukturelle Charakterisierung (z.B. N- und C-terminale Sequenzierung, Aminosäureanalyse, Peptidmap, Disulfid-Brücken, Glykolisierung)
- Bestimmung physikochemischer Parameter (z.B. Molekulargewicht, Isoformen, elektrophoretische Muster)
- Analyse von produkt- und prozessbedingten Verunreinigungen (z.B. Wirtszellprotein, PTMs, Proteinkomplexe)
- Kundenspezifische Methodenentwicklung und -validierung
- Freigabeanalytik
Internet: http://www.protagen.de
eMail: info@protagen.de

Reichelt Chemietechnik
Service: Reichelt Chemietechnik liefert ein umfangreiches Programm von über 40.000
Artikeln für die Pharma-, Chemie- und Industrietechnik
Internet: http://www.rct-online.de

Rockwell Automation Solutions GmbH
Zur Giesserei 19-27
76227 Karlsruhe
Telefon 0721 - 9650-759
Fax 0721 - 9650 888
Service: Validierungsservice, Risikoanalyse, Planung, Qualifizierung, Dokumentation, SOPs, Validierungsreport, Wartung
Internet: http://www.rockwellautomation.com/lifesciences
eMail: lifesciences@ra.rockwell.com

Selmoni AG
St.-Alban-Vorstadt 106
CH-4002 Basel
Phone 0041 - 61 - 287 44 20
Fax 0041 - 61 - 287 33 34
Service:
- Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien.
- Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen.
Internet: http://www.selmoni.ch
eMail: selmoni@selmoni.ch

Spedition F.R.E.I.T.A.N. Freight Transport Agency
Fasanenweg 9 H
65451 Kelsterbach
Telefon 06107790940
Fax 06107790969
Service: Luftfracht- und Straßentransporte im kontrollierten Temperaturbereich mit Temperaturüberwachung, Gestellung validierter Kühlverpackung, Validierung von Kühlverpackung, Envirotainer Transport, Gefahrenguttransport, Erstellung IATA Shippers Declaration, Gestellung Gefahrengutverpackung
Internet: http://www.freitan.de
eMail: dhomburg@freitan.de

Status-Q
Hohenzollernstr. 1B
76135 Karlsruhe
Tel. 0721 - 384 98 41, Mobil 0172 - 640 15 15
Fax 0721 - 384 98 53
Service: Audits (intern und Lieferanten, Anlagenabuer); Tätigkeit als QP (freiberuflich); Validierung und Qualifizierung (z.B. Räume, Anlagen, Reinigung); Aufbau, Einführung und Pflege vonQM-/QS-Systemen; Begleitung bei der Beschaffung von Anlagen, Umbau von GMP-Räumen
Internet: http://www.status-q.de
eMail: michael.johner@status-q.de

Werum Software & Systems AG
Wulf-Werum-Str. 3
21337 Lüneburg
Tel 04131 / 8900-0, Fax 04131 / 8900-20
Service: Validierungsservice für computergestützte Systeme
GMP-/FDA-gerechte MES-Systeme
Internet: http://www.werum.de
eMail: info@werum.de

testo industrial services GmbH
Gewerbestraße 3
79199 Kirchzarten
Tel +49 (0) 7653 681-8000
Fax +49 (0) 7653 681-8010
Service: Qualifizierung, Kalibrierung, Messdienstleistungen, Software-Validierung, Dokumenten-Erstellung, Reinraum-Klassifizierung, Seminare, Weiterbildung
Internet: http://www.testo-industrial-services.de
eMail: industrial-services@testo.de

zeta Holding GmbH
Paracelsusweg 1
A-8144 Tobelbad, Österreich
Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0
Fax +43 (0) 3136 9010-9100
Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation
Internet: http://www.zeta.com
eMail: office@zeta.com