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Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
15./16. September 2010, Heidelberg
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15./16. September 2010, Karlsruhe
Change Control - Von der Planung bis zur Umsetzung der Änderung
16./17. September 2010, Mannheim

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News Archiv 2001

Nr.DatumTitel
15822.12.2001Neuigkeiten über die Inspektionsergebnisse der FDA
15721.12.2001Note for guidance on quality of water for pharmaceutical use
15620.12.2001Wallhäußer-Preis 2000 an Herrn Dr. Heinrich Prinz, Biotest AG Dreieich, verliehen
15010.12.2001Ausblick Normen Reinraumtechnik
14908.12.2001New Version of Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information
14807.12.2001FDA-Inspektionsbefunde im Bereich der Isolatortechnik
14721.11.2001Validierung analytischer Methoden: Intermediate Precision
14512.11.2001Quality System Inspection Technique
14119.10.2001GMP-Mängel in Europa
13811.10.20014. Deutsche Pharmatechnik-Konferenz
13710.10.2001Akzeptanz von Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) durch die Zulassungsbehörden
14209.10.2001Essentials of the 4th CEFIC/APIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients
13609.10.2001FDA Draft Guidance zu 21 CFR Part 11
13419.09.2001Neues von der FDA
13007.09.2001New Draft Recommendation on Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing
12905.09.2001Hilfestellung zu Electronic Records and Electronic Signatures
12620.08.2001Annex 1 geändert
12502.08.2001Neues Pharma Technologie Journal zu GMP-Anforderungen an die Pharma-Verpackung
12430.07.2001Messunsicherheit
12327.07.2001PharmSchul Release 4.0 fertiggestellt
12226.07.2001ICH-Leitfaden als Annex zum EG-Leitfaden über Good Manufacturing Practice veröffentlicht, Eudralex Band 4
11818.07.2001Aktueller Trend bei Warning Letters der FDA
11716.07.20014 neue ergänzende Leitfäden zum EG-GMP-Leitfaden veröffentlicht
11611.07.2001Konferenzbericht: Pharmawasser bei Aventis Behring
11509.07.2001New Books on Pharmaceutical Automation
11226.06.2001Zwei neue Bücher von Dr. Michael Jahnke: Mikrobiologisches und Umgebungsmonitoring bei der Media Fill Validierung
11125.06.2001Neue Anforderungen an Pharmawasser in Europa
11022.06.2001Neues Inspektionssystem der FDA
10829.05.2001FDA-Anforderungen an die Computervalidierung
10723.05.2001Zukünftiger regulatorischer Status von NIR?
10306.04.2001HACCP - rückt immer näher
10203.04.2001Änderungen bei Wirkstoffen - News aus USA: BACPAC I jetzt verabschiedet
10130.03.2001FDA-Drug Manufacturing Inspections (Pilot Program)
9916.03.2001Häufige Fehler in Zulassungsunterlagen
9601.03.2001Konferenzbericht der 3. Deutschen Pharma-Technik-Konferenz
9501.03.2001Third Party Audit als ein Bestandteil von Shared Audits
9401.03.2001Der Final Draft des Annex 15 ist veröffentlicht!
9326.02.2001ECA continues its success in 2000
9223.02.2001Zwei neue CPMP/CVMP Guidelines zu Phytopharmaka; Kommentierungsphase endet im März
8819.01.2001PIC/S Committee Meeting am 24. Oktober 2000
8717.01.2001QM System nach GMP und ISO 9000 (Version 2000) in 5 Unternehmen des Biotechnologiepark Luckenwalde zertifziert
8611.01.2001Annex 15 kommt...Annex 15 kommt..!!
 

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CONCEPT HEIDELBERG VERSCHREIBT SICH DEM KLIMASCHUTZ
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Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.