TOPAKTUELLE
SEMINARE / KONFERENZEN

Validierung computergestützter Systeme
21./22. Januar 2009, Heidelberg

ICH Q9 Kurs Risikomanagement
22./23. Januar 2009, Mannheim

Mikrobiologische Testverfahren (M 2)
27./28. Januar 2009, Leimen

Gute Lagerhaltungspraxis / Gute Transportpraxis
27./28. Januar 2009, Karlsruhe

Praxis der Kalibrierung (PT 4)
Praxis der Messtechnik (PT 21)

27.-29. Januar 2009, Heidelberg

SITEMAP

IMPRESSUM

GMP-News
11. Juni 2007
  

Wallhäußer-Preis 2006 an Dr. Johannes Krämer verliehen

 
Die diesjährige Wallhäußer-Preisverleihung fand im Rahmen der Konferenz "Fertigspritzen" am 15. Mai in Mannheim statt. Der mit 5.000 Euro dotierte Preis ging an Dr. Johannes Krämer von CLS Behring in Marburg.

Wallhäußer-Preisverleihung 2006 (v.l.n.r.): Jurymitglied Rudolf Völler (Regierungspräsidium Darmstadt), Oliver Schmidt (Geschäftsführer CONCEPT HEIDELBERG), Preisträger Dr. Johannes Krämer, Jurymitglied Dr. Wolfgang Schumacher (F. Hoffmann-La Roche AG).

Dr. Krämer, der in Essen Energie und Verfahrenstechnik mit den Schwerpunkten Stoffaustausch/Destillation/ Rektifikation studiert hat, wechselte 1999 zu CLS Behring, einem Hersteller von Impfstoffen und Antihämorrhagika. Nach Projekten außerhalb der Pharmaindustrie kam er dort in Kontakt mit den Blutprodukten, denen seitens der Überwachungsbehörden (natürlich von der FDA) ganz besondere Aufmerksamkeit gezollt wird.

Den Preis erhielt Dr. Krämer für seinen praxisbezogenen risikobasierten Ansatz der Instandhaltung von technischen Anlagen, der jedoch auch beträchtliche IT Unterstützung – z.B. durch SAP, Barcodeleser, Scanner etc. – erfordert.

Die sog. Ausfallstrategie, die Dr. Krämer in seiner Arbeit betrachtet, kann unter verschiedenen Aspekten gesehen werden: zeitbasiert präventiv, zustandsorientiert präventiv oder risikobasiert. Die risikobasierte Strategie ist sehr komplex. Sie startet mit einer Gefährdungsanalyse (Ermittlung des kritischen Equipments), dann folgt die eigentliche Risikoanalyse mit der Festlegung der Maßnahmen und am Schluss deren Umsetzung.

Die graphische Auswertung zum Vergleich der einzelnen Anlagen geschieht mit Hilfe eines Diagramms, das die Auswirkung in Abhängigkeit von der Eintrittswahrscheinlichkeit aufzeigt. Das Ausfallrisiko wird mit dem wirtschaftlichen Risiko verglichen, bevor für jedes Bauteil mit der Detailanalyse begonnen wird.

Der Wallhäußer-Preis wird jährlich für besondere Verdienste im Bereich der Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit verliehen. Mit dem 1987 von CONCEPT HEIDELBERG ins Leben gerufenen Preis sollen Persönlichkeiten in der pharmazeutischen Industrie geehrt werden, die neue, interessante aber auch praxisorientierte Wege zum Erreichen der besten Qualität von Produkten für den Patienten mit ihrem unermüdlichen QS-Einsatz aufzeigen. Weitere Informationen zu diesem Preis finden Sie hier.

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
  

 

GMP Suchmaschine

  Suchbegriff
  

  

  Suchen in
 

     

Toplinks

VERANSTALTUNGSÜBERSICHT

DOWNLOAD-BEREICH

GMP BERATUNG

REG-NAVIGATOR

WIR ÜBER UNS

HOME

Aktuell

AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN

Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.

PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009

Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER

Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.

DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK

Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt
www.pharma-kongress.de

WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"

Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"

Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.