Zwei neue CPMP/CVMP
Guidelines zu Phytopharmaka;
Kommentierungsphase endet im März
Die CPMP Quality Working Party hat im
November 2000 zwei neue Guidelines veröffentlicht, die für
Phytopharmaka-Hersteller relevant sind:
CPMP/QWP/2820/00
Note for Guidance on Specifications: Test Procedures and Acceptance
Criteria for Herbal Drugs, Herbal Drug Preparations and Herbal Medicinal
Products
CPMP/QWP/2819/00
Note for Guidance on Quality of Herbal Medicinal Products
Für beide Guidelines endet die
Kommentierungsfrist im März 2001.
Falls Sie sich über diese beiden
Guidelines weiter informieren möchten, empfehlen wir Ihnen unser Phytopharmaka-Symposion
2001, das am 21./22. März 2001 in Münster
stattfindet und in dem Herr Klaus Reh vom Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) diese beiden Guidelines und ihre Auswirkungen
für die pharmazeutischen Hersteller vorstellt.
Autor:
Dr. Günter Brendelberger, CONCEPT
Heidelberg
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