Ein Thema, das dabei in Arzneimittelzulassungsfragen an Bedeutung gewinnt, ist Process Analytical Technology (PAT). PAT ist ein System, das durch kontinuierliche Messungen im laufenden Prozess Daten zu Rohstoffen, Zwischenprodukten und Prozessparametern erhebt und auswertet und damit kritische Prozess- und Qualitätsparameter erkennt und kontrolliert. Letztendlich soll damit die separate analytische Freigabeprüfung am Fertigprodukt ersetzt und eine bessere Qualitätssicherung, Prozessvalidierung und -weiterentwicklung erreicht werden.

Aufgrund der zunehmenden Bedeutung von PAT hat das BfArM eine interne Arbeitsgruppe gebildet und ist auch an einer Bund-Länder-PAT-Arbeitsgruppe beteiligt, für die das Institut Ansprechpartner nennt.