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20. November 2006
 

ICH gibt Zusammenarbeit mit Standards Development Organisations bekannt

 
Wie in einer Ende Oktober veröffentlichten Pressemeldung bekannt gegeben, will die International Conference on Harmonisation (ICH) mit anerkannten Standards Development Organisations (SDOs) zusammenarbeiten, um den eigenen technischen Standards ihrer "e-Initiatives" zum weltweiten Durchbruch zu verhelfen.

Durch die Zusammenarbeit erwartet sich die Organisation, dass auch mehr nicht an den ICH-Initiativen orientierte Staaten die Standards umsetzen und ihnen damit weltweite Gültigkeit verleihen. Dadurch würden Prozesse effizienter und Anforderungen an die Entwicklung von Arzneimitteln weltweit vereinheitlicht.

Mit dem Ziel der globalen Harmonisierung von Zulassungsanträgen haben sich nach Angaben der ICH außerdem Qualitätsexperten aus den Bereichen Chemie und Biotechnologie getroffen. Das Treffen hatte zum Ziel, Bereiche in der pharmazeutischen Qualitätssicherung allgemein zu identifizieren, die auf ICH-Ebene adressiert werden sollen. Weitere Treffen der Gruppe sind für die nächste ICH-Tagung vorgesehen, die im Mai 2007 geplant ist.

Die ICH-Pressemeldung kann im Internet unter der folgenden Adresse abgerufen werden: http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA3361.pdf.

    

Die ICH-Qualitätsstandards sind auch Gegenstand des "ICH Q9 Training Course" and "ICH Q10 and FDA Quality System Training Course", den CONCEPT HEIDELBERG im Auftrag der European Compliance Academy (ECA) vom 20.-22. Juni 2007 in Berlin durchführt.
 
Autor:
Wolfgang Heimes
CONCEPT HEIDELBERG