ICH gibt
Zusammenarbeit mit Standards Development Organisations bekannt
Wie in einer Ende Oktober veröffentlichten Pressemeldung bekannt
gegeben, will die International Conference on Harmonisation (ICH) mit
anerkannten Standards Development Organisations (SDOs) zusammenarbeiten,
um den eigenen technischen Standards ihrer "e-Initiatives" zum
weltweiten Durchbruch zu verhelfen.
Durch
die Zusammenarbeit erwartet sich die Organisation, dass auch mehr nicht
an den ICH-Initiativen orientierte Staaten die Standards umsetzen und
ihnen damit weltweite Gültigkeit verleihen. Dadurch würden Prozesse
effizienter und Anforderungen an die Entwicklung von Arzneimitteln
weltweit vereinheitlicht.
Mit dem Ziel der globalen Harmonisierung von Zulassungsanträgen haben
sich nach Angaben der ICH außerdem Qualitätsexperten aus den Bereichen
Chemie und Biotechnologie getroffen. Das Treffen hatte zum Ziel,
Bereiche in der pharmazeutischen Qualitätssicherung allgemein zu
identifizieren, die auf ICH-Ebene adressiert werden sollen. Weitere
Treffen der Gruppe sind für die nächste ICH-Tagung vorgesehen, die im
Mai 2007 geplant ist.
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