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Aufgrund aktueller Entwicklungen veröffentlichte die
FDA am 8. August 2006 den Entwurf für eine Ergänzung der "Guidance for
Industry: Revised Preventive Measures to Reduce the Possible Risk of
Transmission of Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) and Variant
Creutzfeldt-Jakob Disease (vCJD) by Blood and Blood Products" aus dem Jahr
2002. Der Zusatz beinhaltet die Empfehlung zur Ablehnung von Spendern von
Blut und Blutkomponenten, die seit 1980 eine Bluttransfusion in Frankreich
erhalten haben. Damit wurde diese Vorgehensweise auf das erste Land auf
dem europäischen Kontinent ausgeweitet. Bisher bezog sie sich nur auf
Großbritannien. Der Entwurf des Dokuments ist unter der folgenden Adresse
abrufbar:
www.fda.gov/CBER/gdlns/cjdfrance.pdf
Beweggründe für diesen Beschluss sind die Wahrscheinlichkeit der
Exposition gegenüber BSE in Frankreich durch die hohen Rinderimporte aus
Großbritannien und die dokumentierten, mutmaßlichen Fälle von
transfusionsbedingten vCJD-Infektionen in Großbritannien. Zum 1. August
2005 betrug die Anzahl definitiver oder wahrscheinlicher vCJD-Fälle in
Frankreich selbst 14.
Die in diesem Dokument beschriebene Maßnahme beruht auf einem Beschluss
des TSE Advisory Committee der FDA bei seiner Sitzung im Februar 2005. Die
Mitschrift dieses Treffens ist unter
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/transcripts/2005-4088t1.doc
verfügbar. Die darin niedergefassten Diskussionen spiegeln die ganze
Komplexität der TSE-Problematik wieder.
Dr Donna DiMichele, Associate Professor, Cornell University, gibt es in
einer Wortmeldung sehr gut wieder: "Dieser Fall ist nicht wie West Nile,
das wir, wie Sie wissen, sehr schnell unter Kontrolle bekommen haben.
Aber, wissen Sie, ich weiß nicht, was man sonst tun soll. Die Bevölkerung
hat immer noch … Es ist eine schreckliche Krankheit."
Obwohl dass sich die Expertengruppe in ihrer Empfehlung explizit auf
Frankreich bezog, wiesen Mitglieder daraufhin, dass man weitere
europäische Länder unter besondere Beobachtung stellen sollte.
Dr Glenn Telling, Associate Professor, University of Kentucky: "Ich bin
beunruhigt über die erhöhte Zunahme in der Schweiz – die Schweiz hat die
zweithöchste Anzahl an BSE in Europa – und über die Tatsache, dass New
Variant CJD sich in mehr als einer molekularen Form manifestieren könnte."
Ein Hauptargument gegen die Empfänger französischer Blutspenden war,
dass Frankreich selbst diese Personen von der Blutspende ausgeschlossen
hat.
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