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18. September 2006
 

Neue EMEA Guideline zur Deklaration pflanzlicher Arzneimittel

 
Am 22. Juni hat die EMEA den Entwurf der Guideline on Declaration of Herbal Substances and Herbal Preparations in Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products in the SPC" (EMEA/HMPC/CHMP/CVMP/287539/2005) veröffentlicht.

Mit den Regelungen dieser Guideline soll erreicht werden, dass bei pflanzlichen Arzneimitteln und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, die pflanzliche Substanz bzw. die pflanzliche Zubereitung nach einheitlichen Kriterien in den SPCs (Summary Product Characteristics) deklariert werden. Es werden eine Vielzahl von Beispielen für verschiedene Extrakte und verschiedene Darreichungsformen vorgestellt.

Das ausführliche Dokument ist hier hinterlegt.

Kommentare zu diesem Entwurf können bis zum 31. Dezember 2006 beim Sekretariat des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) eingereicht werden.
 

Die Qualität pflanzlicher Arzneimittel steht auch bei der ECA Conference Quality Aspects of Herbal Medicinal Products in Europe, am 8./9. November 2006 in Berlin, im Mittelpunkt. Mit Herrn Dr. Heribert Pittner aus Wien ist der Stellvertretende Vorsitzende des HMPC mit dabei.

 
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
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