TOPAKTUELLE
SEMINARE / KONFERENZEN

Validierung computergestützter Systeme
21./22. Januar 2009, Heidelberg
ICH Q9 Kurs Risikomanagement
22./23. Januar 2009, Mannheim
Mikrobiologische Testverfahren (M 2)
27./28. Januar 2009, Leimen
Gute Lagerhaltungspraxis / Gute Transportpraxis
27./28. Januar 2009, Karlsruhe
Praxis der Kalibrierung (PT 4)
Praxis der Messtechnik (PT 21)
27.-29. Januar 2009, Heidelberg

SITEMAP

IMPRESSUM

GMP-News
11. September 2006
 

EMEA plant Guideline für Qualität Pflanzlicher Kombinationsprodukte

 
Am 22. Juni hat die EMEA das Concept Paper on Quality of Combination Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products veröffentlicht.

Bei der Erarbeitung der EMEA Guidelines zur Qualität pflanzlicher Arzneimittel und zu Spezifikationen von pflanzlichen Arzneimitteln (siehe GMP-News vom 16.8.2006) wurde offensichtlich, dass die Regelungen der bestehenden Guidelines zur Qualität pflanzlicher Arzneimittel für komplexe, zusammengesetzte pflanzliche Arzneimittel nicht ausreichend sind. Die komplexe Zusammensetzung von Kombinationsprodukten bringt zusätzliche Herausforderungen mit sich, wie die Qualität sichergestellt und nachgewiesen werden kann.

Deshalb empfiehlt das Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) die Entwicklung einer eigenen Guideline zur Qualität pflanzlicher Kombinationsprodukte. Die pharmazeutische Industrie kann Vorschläge und Kommentare zu diesem geplanten Dokument einbringen.

Das ausführliche Dokument ist unter folgender Adresse verfügbar:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/hmpc/5822206en.pdf

 
European Conference zu Phytopharmaka in Berlin:

Die Qualität pflanzlicher Arzneimittel steht auch auf der Conference Quality Aspects of Herbal Medicinal Products in Europe im Mittelpunkt, die Concept Heidelberg im Auftrag der European Compliance Academy am 8./9. November 2006 in Berlin organisiert. Eine Betriebsbesichtigung bei ad.de Pharma Production (ehemals Lichtwer) in Berlin rundet das Konferenzprogramm ab.

 
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG
  
 

GMP Suchmaschine

  Suchbegriff
  

  

  Suchen in
 

     

Toplinks

VERANSTALTUNGSÜBERSICHT

DOWNLOAD-BEREICH

GMP BERATUNG

REG-NAVIGATOR

WIR ÜBER UNS

HOME

Aktuell

AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.

PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.

DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt
www.pharma-kongress.de

WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.