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GMP-News
11. September 2006
 

EMEA plant Guideline für Qualität Pflanzlicher Kombinationsprodukte

 
Am 22. Juni hat die EMEA das Concept Paper on Quality of Combination Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products veröffentlicht.

Bei der Erarbeitung der EMEA Guidelines zur Qualität pflanzlicher Arzneimittel und zu Spezifikationen von pflanzlichen Arzneimitteln (siehe GMP-News vom 16.8.2006) wurde offensichtlich, dass die Regelungen der bestehenden Guidelines zur Qualität pflanzlicher Arzneimittel für komplexe, zusammengesetzte pflanzliche Arzneimittel nicht ausreichend sind. Die komplexe Zusammensetzung von Kombinationsprodukten bringt zusätzliche Herausforderungen mit sich, wie die Qualität sichergestellt und nachgewiesen werden kann.

Deshalb empfiehlt das Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) die Entwicklung einer eigenen Guideline zur Qualität pflanzlicher Kombinationsprodukte. Die pharmazeutische Industrie kann Vorschläge und Kommentare zu diesem geplanten Dokument einbringen.

Das ausführliche Dokument ist unter folgender Adresse verfügbar:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/hmpc/5822206en.pdf

 

European Conference zu Phytopharmaka in Berlin:

Die Qualität pflanzlicher Arzneimittel steht auch auf der Conference Quality Aspects of Herbal Medicinal Products in Europe im Mittelpunkt, die Concept Heidelberg im Auftrag der European Compliance Academy am 8./9. November 2006 in Berlin organisiert. Eine Betriebsbesichtigung bei ad.de Pharma Production (ehemals Lichtwer) in Berlin rundet das Konferenzprogramm ab.

 
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG
  

 

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