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Im Juli 2006 hat die EMEA die Zusammenstellung
der Vorgehensweisen bei Inspektionen und des Informationsaustauschs in
Europa ("Compilation of Community Procedures on Inspections and
Exchange of Information") ergänzt. Ursprünglich wurde das Dokument
am 23. Juni 2006 veröffentlicht. Die neue Version enthält eine
Einführung sowie Informationen zur Vorgehensweise für die schnelle
Alarmierung bei Qualitätsmängeln und verbesserte Anleitungen zur
Zulassung und GMP-Zertifizierung.
Mit der Zusammenstellung verfolgt die Europäische Kommission das Ziel,
die Zusammenarbeit der einzelnen nationalen GMP-Inspektorate zu fördern
und die Harmonisierung in Europa voran zu treiben. Die beschriebenen
Vorgehensweisen bilden die Basis für die einzelnen EU Mitgliedsstaaten
und bilden teilweise auch die Grundlage für die
Qualitätssicherungssysteme der GMP Inspektorate. Die EMEA veröffentlicht
die Zusammenstellung im Auftrag der Europäischen Kommission.
Das komplette Dokument ist unter der folgenden Adresse abrufbar:
http://www.emea.eu.int/Inspections/docs/335103en.doc
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