GMP News: EMEA veröffentlicht die Kommentare zu den Entwürfen von Phytopharmaka-Guidelines

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GMP-News
24. August 2006

EMEA veröffentlicht die Kommentare
zu den Entwürfen von Phytopharmaka-Guidelines

Am 9. Juni 2006 hat die EMEA die eingegangenen Kommentare zu den beiden Entwürfen der Guidelines zur Qualität und zu Spezifikationen für pflanzliche Arzneimittel und für traditionelle pflanzliche Arzneimittel (siehe unsere GMP-News vom 16. August 2006) veröffentlicht. Diese transparente Darstellung der eingegangenen Kommentare von Seiten der Industrieverbände und sonstiger Gruppen und Organisationen ist bisher im europäischen Bereich eher unüblich, aber sehr zu begrüßen.

Zu dem Dokument "Guideline on Quality of Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products" haben insgesamt 7 Organisationen Kommentare abgegeben. Die vollständigen Rückmeldungen stehen unter dieser Adresse zur Verfügung.

Zu dem Dokument "Guideline on Specifications; Test Procedures and Acceptance Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products/Traditional Medicinal Products" haben insgesamt 11 Organisationen Kommentare geschickt. Die eingegangenen Kommentare sind unter der folgenden Adresse abrufbar.

Diese beiden EMEA/CHMP Guidelines zur Qualität pflanzlicher Arzneimittel und zu Spezifikationen für Phytopharmaka werden auch bei der Conference "Quality Aspects of Herbal Medicinal Products" diskutiert, die CONCEPT HEIDELBERG im Auftrag der European Compliance Academy (ECA) am 8./9. November 2006 in Berlin organisiert.

Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG

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