Am 1. Oktober 2006 sollen die folgenden beiden HMPC Guidelines der EMEA in Kraft treten:

1. CPMP/QWP/2820/00 Rev.1
   Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products
    
   Diese Guideline beschreibt generelle Prinzipien zur Festlegung und Begründung einheitlicher Spezifikationen für pflanzliche Ausgangsstoffe und für pflanzliche Fertigarzneimittel. Das vollständige Dokument steht unter folgender Adresse zur Verfügung:
   http://www.emea.eu.int/pdfs/human/qwp/282000en.pdf
     
2. CPMP/QWP/2819/00 Rev.1
   Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products
     
   Wichtige Punkte in dieser Guideline sind:

• Qualitative and quantitative particulars of the active substance(s) of a herbal medicinal product
• Description of the method of preparation of the herbal medicinal product
• Control of starting materials
• Control tests on herbal medicinal products
• Stability Tests

Diese Guideline ist unter der folgenden Adresse abrufbar:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/qwp/281900en.pdf
 

Die beiden EMEA Guidelines werden auch bei der European Compliance Academy Conference "Quality Aspects of Herbal Medicinal Products" in Berlin angesprochen, die Concept Heidelberg am 8./9. November 2006 für die ECA organisiert. Mit Herrn Klaus Reh und Herrn Dr. Werner Knöss werden auch zwei Referenten des BfArM mit dabei sein.

 
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG