Die European Compliance Academy (ECA) hat die Veröffentlichung des überarbeiteten ECA Good Practice Guide: "FDA cGMP, EU GMP and ISO 9001 Matrix for a pharmaceutical Quality System - A GMP Roadmap" bekannt gegeben.

Der überarbeitete ECA Good Practice Guide ist eine umfassende Gegenüberstellung, der Anforderungen aus FDAs cGMP Guide, EU GMP Guide und ISO 9001 enthält. Die Überarbeitung war sowohl durch Änderungen und Ergänzungen des EU GMP Guides in den letzten zwei Monaten als auch durch die vielfache Nachfrage aus der Industrie nötig geworden.

Mehr Informationen zu dem Inhalt des ECA Good Practice Guides finden Sie hier.
 

Die Anforderungen der FDA sind auch Gegenstand der folgenden Veranstaltung:

Die neuen FDA-Anforderungen an die Validierung - cGMP im 21. Jahrhundert (QV 20) am 6. Juli 2006 in Heidelberg.

Anforderungen der Behörden auf amerikanischer sowie auf europäischer Seite stehen dagegen im Mittelpunkt des internationalen GMP Compliance Auditor Course

How to Pass EU and FDA Inspections – GMP-Compliance Auditor vom 4.-6. Oktober 2006 in Barcelona, Spanien,

den Concept Heidelberg im Namen der European Compliance Academy (ECA) organisiert.