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Die European Compliance Academy (ECA) hat die
Veröffentlichung des überarbeiteten ECA Good Practice Guide: "FDA
cGMP, EU GMP and ISO 9001 Matrix for a pharmaceutical Quality System - A
GMP Roadmap" bekannt gegeben.
Der überarbeitete ECA Good Practice Guide ist eine umfassende
Gegenüberstellung, der Anforderungen aus FDAs cGMP Guide, EU GMP Guide
und ISO 9001 enthält. Die Überarbeitung war sowohl durch Änderungen und
Ergänzungen des EU GMP Guides in den letzten zwei Monaten als auch durch
die vielfache Nachfrage aus der Industrie nötig geworden.
Mehr Informationen zu dem Inhalt des ECA Good Practice
Guides finden Sie hier.
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