Am 1. Januar 2006 wird das Aide-Memoire Dokument PI 023-1 der PIC/S mit
dem Titel Inspection of Pharmaceutical Quality Control Laboratories
in Kraft treten. Das Dokument ist für GMP-Inspektoren zu Schulungszwecken
und zur Vorbereitung auf Inspektionen gedacht.
Das Aide-Memoire besteht aus einer Checkliste mit allgemeinen Fragen (8
Seiten) , sowie zwei kürzeren, spezifischen Checklisten für
physikalisch/chemische Laboratorien (2 Seiten) sowie für mikrobiologische
Laboratorien (3 Seiten).
Zu den in diesen Checklisten angesprochenen Fragen zählen:
Alle oben genannten Themen werden in dem Intensivseminar "GMP-/
FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle" angesprochen, das am 8.-10.
Februar 2006 in Heidelberg stattfinden wird. Einige der Themen (OOS,
Validierung analytischer Methoden, Gerätequalifizierung und
Excel-Spreadsheets) werden zusätzlich in Workshops vertieft. Das
ausführliche Programm finden Sie hier.
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
Projektleiter CONCEPT HEIDELBERG
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
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Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
