GMP-News
23. November 2005
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ICH-Q8-Guideline jetzt
als PDF verfügbar
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In unserer GMP-News
vom 16.11. berichteten wir, dass ICH Q8
"Pharmaceutical Development" und ICH Q9 "Quality Risk
Management" finalisiert wurden. Damit werden die FDA, EMEA und die
japanische Arzneimittelbehörde diese Regelwerke in die nationale
Gesetzgebung übernehmen. Jetzt können Sie das Dokument ICH Q8 herunterladen.
Die EMEA hat als erste Organisation das ICH-Q8-Dokument auf ihre Website
gestellt. Klicken Sie hier,
um das Dokument herunterzuladen.
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Nutzen Sie die Möglichkeit, gleich zwei Mitglieder der ICH-Q8-Arbeitsgruppe
zu den Inhalten zu befragen. CONCEPT HEIDELBERG organisiert im Auftrag der
ECA eine Konferenz, die die Interpretation von ICH Q8 und darüber hinaus
die aktuellen Anforderungen an die GMP-gerechte Herstellung klinischer
Prüfmuster (IMPs) behandelt. Klicken
Sie hier, um das Programm zu lesen.
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Zusammengestellt von:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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