Die Sicherheit bei der Gewinnung von Blut oder Plasma und der Herstellung von Blutprodukten steht immer wieder in der öffentlichen Diskussion. Sowohl die pharmazeutische Industrie als auch Blutspende- und Plasmapherese-Einrichtungen haben zusammen mit den Behörden große Anstrengungen unternommen, die höchstmögliche Sicherheit für die Produkte zu gewährleisten.

Eine Vielzahl von gesetzlichen Anforderungen sowie freiwilligen Vorgaben bilden, unterstützt durch regelmäßige Inspektionen einen sicheren Rahmen für die Gewinnung er Ausgangsstoffe als auch die Herstellung der Zwischen- und Endprodukte. Außerdem werden weitere Anstrengungen von Blutspendediensten und Industrie unternommen, um einen hohen Sicherheitsstandard festzulegen. Dieser wird durch detaillierte behördliche Regelungen und Forderungen in Verbindung mit Vorschlägen unabhängiger Organisationen weiter konkretisiert. Darüberhinaus wurde am 31. März diesen Jahres die revidierte Version des Annex 14 des EU Guide to Good Manufacturing Practice „Manufacture of medinical products derived from human blood or plasma" verabschiedet.

Insgesamt besteht großer Informationsbedarf zum Thema Blut und Blutprodukte. Wir haben daher im September diesen Jahres ein Symposium für Sie organisiert, bei dem Experten aus Industrie, Bundes- und Landesbehörden und Blutspendezentren die Neuigkeiten zu Anforderungen an Blutprodukte, insbesondere zu

• gesetzliche und behördliche Anforderungen
• GMP bei der Gewinnung von Blut und Blutplasma
• GMP bei der Verarbeitung von Blut und Blutplasma
• GMP-Inspektionen – Zusammenarbeit und Überwachung

diskutieren werden. Besonderes Augenmerk wird auch auf die Validierung von Computersystemen in Blutspendezentren gerichtet.

Für nähere Informationen zu der Veranstaltung "Neue Anforderungen an Blutprodukte", die am 21. und 22. September 2000 in Mannheim stattfinden wird, klicken Sie bitte hier.