In der wissenschaftlichen Schriftenreihe "pharma technologie journal" werden aktuelle GMP-Themen regelmäßig in Buchform publiziert.
7 Autoren (darunter ein GMP-Inspektor sowie Autoren von Aventis,
Hoffmann-La Roche, Bayer usw.) beschreiben und bewerten in der neuesten,
160 Seiten starken Ausgabe die GMP- und FDA-Anforderungen in der
Biotechnologie.
Der vorliegende Band GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie stellt diesen regulatorischen Rahmen detailliert dar und gibt substantielle Anregungen und Beispiele zur praktikablen Erfüllung von GMP- und FDA-Auflagen in der Praxis. Die Beiträge namhafter Autoren decken dabei eine umfangreiche Palette relevanter Aspekte ab:
- Regulatorische Anforderungen
- Räumlichkeiten und Ausrüstungen
- GMP in der Produktion
- Qualitätssicherung
- Klinische Prüfmuster
Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.
Das pharma technologie journal ist eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie behandelt. Im Fokus steht die effiziente Umsetzung von aktuellen GMP- und FDA-Anforderungen in der betrieblichen Praxis. Herausgegeben von CONCEPT HEIDELBERG und von einem wissenschaftlichen Beirat betreut, erscheint das pharma technologie journal mit zwei Ausgaben pro Jahr.
Sie können das Inhaltsverzeichnis sehen und die neue Ausgabe zu EUR 64,- bestellen, wenn Sie
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Die Pharma Technologie Journale sind Nachschlagewerke zur GMP-Umsetzung. Klicken Sie
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Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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