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GMP
News
31. März 2005
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Kostenlos:
Checklisten, Guideline-CD, Muster-SOPs
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Immer wieder äußern Teilnehmer den Wunsch, zusätzlich zur
Tagungsdokumentation weitergehende Informationen, z.B. in Form von
Checklisten oder Guidelineübersetzungen zu erhalten. Wir haben
dies aufgegriffen und stellen bei bestimmten Veranstaltungen ausführliche
Zusatzdokumente kostenlos zur Verfügung. Der nachfolgenden Liste
können Sie die entsprechenden Seminare und Add-Ons ersehen:
| Seminar |
Zusatzdokumentation |
GMP-gerechte
Erstellung und Verwaltung von SOPs (D 2)
12. April 2005, Karlsruhe |
29
Muster-SOPs, u.a. zu Change Control, OOS, Reinigung und
Desinfektion. 380 Seiten, (BAH-Handbuch) |
Validierung
computergestützter Systeme (CV 1),
21./22. Juni 2005, Heidelberg |
15 SOPs
sowie Templates und Validierungspläne zu Computervalidierung (BAH-Handbuch
mit 216 Seiten) |
| Qualifizierung und Validierung in der Sterilproduktion
(QV 3), 5./6. April 2005, Heidelberg |
Deutsche
Übersetzung der FDA Guidance for Industry "Sterile Drugs
Produced by Aseptic Processing" |
FDA kompakt: Inspektion und Zulassung,
14./15. April 2005, Heidelberg |
- CD
FDA-Navigator mit sämtlichen GMP-Guidelines der FDA sowie der
- FDA Warning Letter Report |
| GMP-Compliance-Inspektionen,
28. April 2005, Mannheim |
FDA
cGMP-Checkliste im Word-Format (65 Seiten DIN A 4) |
Die 14. AMG-Novelle - Neustrukturierung des Systems der Arzneimittelproduktion in Deutschland,
7./8. Juni 2005, Heidelberg |
Broschüre
mit einer Gegenüberstellung des aktuellen 12.AMG zur 14.
AMG-Novelle (Referentenentwurf) |
Validierung
analytischer Methoden,
8. Juni 2005, Kassel |
Mustervalidierungsplan,
Validierungsbericht, etc. unter anderem für HPLC, DC, Titration, GC
auf 158 Seiten (BAH-Handbuch) |
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Bei allen Veranstaltungen, die CONCEPT HEIDELBERG im Auftrag der European
Compliance Academy (ECA) organisiert, erhält jeder Teilnehmer die brandneue
CD GMP-Navigator 7.0. Das Veranstaltungsprogramm der ECA finden unter
http://www.gmp-compliance.org
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