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GMP News
31. März 2005
 

Kostenlos: Checklisten, Guideline-CD, Muster-SOPs

 

Immer wieder äußern Teilnehmer den Wunsch, zusätzlich zur Tagungsdokumentation weitergehende Informationen, z.B. in Form von Checklisten oder Guidelineübersetzungen zu erhalten. 

Wir haben dies aufgegriffen und stellen bei bestimmten Veranstaltungen ausführliche Zusatzdokumente kostenlos zur Verfügung.

Der nachfolgenden Liste können Sie die entsprechenden Seminare und Add-Ons ersehen:

 
Seminar Zusatzdokumentation
GMP-gerechte Erstellung und Verwaltung von SOPs (D 2)
12. April 2005, Karlsruhe		 29 Muster-SOPs, u.a. zu Change Control, OOS, Reinigung und Desinfektion. 380 Seiten, (BAH-Handbuch)
Validierung computergestützter Systeme (CV 1), 
21./22. Juni 2005, Heidelberg		 15 SOPs sowie Templates und Validierungspläne zu Computervalidierung (BAH-Handbuch mit 216 Seiten)
Qualifizierung und Validierung in der Sterilproduktion (QV 3), 5./6. April 2005, Heidelberg Deutsche Übersetzung der FDA Guidance for Industry "Sterile Drugs Produced by Aseptic Processing"
FDA kompakt: Inspektion und Zulassung, 
14./15. April 2005, Heidelberg		 - CD FDA-Navigator mit sämtlichen GMP-Guidelines der FDA sowie der 
- FDA Warning Letter Report
GMP-Compliance-Inspektionen, 28. April 2005, Mannheim FDA cGMP-Checkliste im Word-Format (65 Seiten DIN A 4)
Die 14. AMG-Novelle - Neustrukturierung des Systems der Arzneimittelproduktion in Deutschland,
7./8. Juni 2005, Heidelberg		 Broschüre mit einer  Gegenüberstellung des aktuellen 12.AMG zur 14. AMG-Novelle (Referentenentwurf)
Validierung analytischer Methoden,
8. Juni 2005, Kassel		 Mustervalidierungsplan, Validierungsbericht, etc. unter anderem für HPLC, DC, Titration, GC auf 158 Seiten (BAH-Handbuch)


Bei allen Veranstaltungen, die CONCEPT HEIDELBERG im Auftrag der European Compliance Academy (ECA) organisiert, erhält jeder Teilnehmer die brandneue CD GMP-Navigator 7.0. Das Veranstaltungsprogramm der ECA finden unter

http://www.gmp-compliance.org

 

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PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
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WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
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