FDA
erhält Beobachterstatus
bei europäischer
Arzneibuchkommission
Die europäische Arzneimittelbehörde EDQM hat bekannt gegeben, dass der
US-amerikanischen Überwachungsbehörde FDA (Food and Drug Administration)
der Beobachterstatus bei der europäischen Arzneibuchkommission gewährt
wurde. Dieser Status versetzt die FDA in die Lage, an der
wissenschaftlichen Arbeit der Kommission für die Ausarbeitung von
Qualitätsstandards im Bereich der Blutprodukte mitzuwirken und von der
europäischen Erfahrung auf diesem Gebiet zu profitieren.
Die genannten Beobachter dürfen ihre Meinung äußern; es ist ihnen
jedoch nur dann erlaubt, Vorschläge zu unterbreiten, wenn diese von einer
der bezeichneten Delegationen vorgebracht werden.
Die Kommission kann außerdem durch einstimmigen Beschluss der
stimmberechtigten Delegationen und durch eine Mehrheit der Delegationen,
die Abgeordnete in die Kommission entsenden dürfen, zu einigen ihrer
Sitzungen fachlich qualifizierte Beobachter zulassen, wie z.B.:
Beobachter von Mitgliedsstaaten des Europarates, die dem
Übereinkommen nicht beigetreten sind
Beobachter von Staaten, die keine Mitglieder des Europarates sind
Beobachter von internationalen Regierungsorganisationen
Beobachter von internationalen Organisationen, die nicht direkt
einer Regierung unterstellt sind
Die Kommission hat überdies das Recht, durch einstimmigen Beschluss
der stimmberechtigten Delegationen und durch eine Mehrheit der
Delegationen, die Abgeordnete in die Kommission entsenden dürfen,
fachlich qualifizierte Beobachter aus Staaten oder von Organisationen, die
zur Kommission zugelassen sind, als Beobachter bei Expertengruppen oder
Arbeitsgruppen zuzulassen.
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