GMP-Online-Prüfung
zur Umsetzung der EU-Richtlinie 2003/94
Neben der Forderung nach
regelmäßigen GMP-Schulungen enthält die neue EG-Richtlinie 2003/94 auch
die Anforderung, den Schulungserfolg nachzuweisen (siehe unsere GMP-News
vom 29.10.2003). Alle Teilnehmer am Intensivkurs "Der
QS-/GMP-Beauftragte in der pharmazeutischen Industrie" haben
zukünftig die Möglichkeit, sich nach dem Seminar einer
GMP-Online-Abschlussprüfung zu unterziehen. Über einen Zugangscode kann
die Prüfung zu einem frei gewählten Zeitpunkt abgelegt werden. Die
Prüfung ist im Multiple-Choice-Verfahren aufgebaut. In Anlehnung an die
Themen der Veranstaltung müssen 32 Fragen aus den folgenden
Themengebieten beantwortet werden:
Beanstandungen und Produktrückruf
Behörden und Verbände
Behördeninspektionen
Computervalidierung
Dokumentation aus Behördensicht
FDA-Inspektionen
GMP-gerechte Dokumentation
Grundzüge des Arzneimittelrechts
Herstellung und Prüfung im
Lohnauftrag
Lieferantenaudits
Lieferantenqualifizierung/Lieferantenmanagement
Personal/Personalhygiene
Quality Management
Quality Unit
Regulatory Compliance
Reinigungsvalidierung
Risikoanalyse
SOP
Selbstinspektionen
Site Master File
Validierungsmasterplan und
Qualifizierung
Zulassung
Werden mindestens 60% der Fragen
innerhalb 1 Stunde richtig beantwortet, erhält der Teilnehmer ein
zusätzliches Zertifikat. Selbstverständlich kann die Prüfung bei
Misserfolg wiederholt werden.
Für den Bereich Pharmatechnik existiert
bereits eine Online-Abschlussprüfung, die in Zusammenarbeit mit Professor
Ziegler von der FH Albstadt-Sigmaringen (Fachbereich Pharmatechnik)
erstellt wurde. Unter www.gmp-education.de
finden Sie nähere Informationen hierzu.
Ganz neu bietet CONCEPT HEIDELBERG auch
bei den Inhouse-Schulungen diesen Service an. Optional können für
ausgewählte Seminare Prüfungen online abgelegt werden. Wenn Sie an einer
Inhouse-Schulung mit GMP-Prüfung interessiert sind, senden Sie bitte eine
E-Mail an info@concept-heidelberg.de.
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
