Neu:
Wort-für-Wort-Vergleich zwischen der Final Guidance zu Aseptic Processing
und dem Draft
Eine der derzeit am intensivsten diskutierten GMP Guidelines ist die FDA
Guidance for Industry "Sterile Drug Products Produced by Aseptic
Processing". Wir hatten bereits mehrfach über die Konsequenzen
berichtet. Der Informationsbedarf ist hier sehr groß. Dabei taucht auch
immer wieder eine Frage auf: Wie kann man schnell erkennen, wo Änderungen
zwischen dem Draft Dokument aus 2003 und der nun am 29. September
publizierten Final Guidance genau erfolgt sind.
Wir haben für Sie über einen
Dokumentenvergleich die Änderungen kenntlich gemacht; das gilt für
Streichungen von Text genauso wie für Umformulierungen.
Jeder, der sich für die Aseptik-Konferenz
2005 anmeldet, kann das Dokument vollständig aus dem Internet
herunterladen. Für das Kapitel "Process Simulation" können sie
den Vergleich lesen, wenn Sie hier klicken.
(Hinweis: Wenn Sie mit der Maus über die
mitgekennzeichneten
Stellen fahren, sehen Sie die Änderungen.)
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
gekennzeichneten
Stellen fahren, sehen Sie die Änderungen.)