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Das Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC) hat eine
Interpretation zu ICH Q7A veröffentlicht. Wir haben nun eine Broschüre
erstellt, in der Sie
einen "Side-by-Side"-Vergleich zwischen ICH Q7A und dem
How-to-Do-Dokument der APIC finden. Dieser Vergleich hilft Ihnen bei der
Umsetzung der ICH-Q7A-Anforderungen in Ihrem Herstellungsbetrieb. Die
Interpretation wurde von einer Expertengruppe aus der Industrie verfasst.
In diesem Team, das die Interpretation erarbeitet hat, waren auch zwei
Mitglieder der ICH Q7A Expert Group.
Die handliche Broschüre im Format 11 x
15 cm enthält auf der einen Seite den ICH Q7A Guide für Active
Pharmaceutical Ingredients. In der gegenüberliegenden Spalte finden Sie
die Interpretation der APIC, das How-to-Do-Dokument. Sie haben also ein
handliches Nachschlagewerk für die tägliche Arbeit. Die folgende
Abbildung zeigt eine Beispielseite aus der Broschüre.
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