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GMP-News
21. Oktober 2004
 

Neu: ICH Q7A - "Side-by-Side"-Vergleich mit APICs How-to-Do-Dokument

 
Das Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC) hat eine Interpretation zu ICH Q7A veröffentlicht. Wir haben nun eine Broschüre erstellt, in der Sie einen "Side-by-Side"-Vergleich zwischen ICH Q7A und dem How-to-Do-Dokument der APIC finden. Dieser Vergleich hilft Ihnen bei der Umsetzung der ICH-Q7A-Anforderungen in Ihrem Herstellungsbetrieb. Die Interpretation wurde von einer Expertengruppe aus der Industrie verfasst. In diesem Team, das die Interpretation erarbeitet hat, waren auch zwei Mitglieder der ICH Q7A Expert Group.

Die handliche Broschüre im Format 11 x 15 cm enthält auf der einen Seite den ICH Q7A Guide für Active Pharmaceutical Ingredients. In der gegenüberliegenden Spalte finden Sie die Interpretation der APIC, das How-to-Do-Dokument. Sie haben also ein handliches Nachschlagewerk für die tägliche Arbeit. Die folgende Abbildung zeigt eine Beispielseite aus der Broschüre. 

Das wertvolle, 80 Seiten umfassende Compliance-Tool erhalten Sie kostenfrei als Teilnehmer folgender Veranstaltungen: 

 

 
Autor: 
Oliver Schmidt
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