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10. August 2004
 

Aide Memoire "Bio-/Gentechnologie"
zur Kommentierung von der ZLG veröffentlicht


Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitssicherheit bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat am 9.8.2004 das Aide Memoire Bio- und Gentechnologie zur Kommentierung publiziert. Dazu schreibt die ZLG:

"Die Expertenfachgruppe 4 "Bio- und Gentechnologie" hat das Aide mémoire für Inspektionen von Betrieben, die pharmazeutische Produkte auf bio- und/oder gentechnologischem Wege herstellen und prüfen, überarbeitet.

Dieser neue Entwurf soll nun den betroffenen Kreisen vor der Beschlussfassung zur Kenntnis gegeben werden, um die Anregungen aus der Industrie ggf. in die endgültige Version einfließen zu lassen.

Ich würde mich daher freuen, wenn Sie Ihre Kommentare und Anmerkungen bis zum 30.12.2004 an die Leiterin der Expertenfachgruppe, Frau Dr. Gabriele Wanninger (E-Mail: gabriele.wanninger@lgl.bayern.de) schicken."

  
Topaktuell vor diesem Hintergrund ist die Konferenz "GMP Compliance in der Biotechnologie". Im Referententeam ist Dr. Daniel Müller vom Regierungspräsidium Tübingen, der u.a. über das neue Aide Memoire informieren wird. Außerdem 5 weitere Referenten von Merck, Aventis, BioReliance, Strathmann Biotec und Bayer Healthcare.
 
Die ZLG hat auch für andere Bereiche Aide Memoires publiziert, u.a. zum Umgang mit OOS-Ergebnissen oder zur Validierung und Qualifizierung. Klicken Sie hier, um eine Übersicht der Aide Memoires zu lesen bzw. diese herunterzuladen. 

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG