Aide
Memoire "Bio-/Gentechnologie"
zur Kommentierung von der ZLG veröffentlicht
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitssicherheit
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat am 9.8.2004 das Aide
Memoire Bio- und Gentechnologie zur Kommentierung publiziert. Dazu
schreibt die ZLG:
"Die Expertenfachgruppe 4 "Bio- und
Gentechnologie" hat das Aide mémoire für Inspektionen von
Betrieben, die pharmazeutische Produkte auf bio- und/oder
gentechnologischem Wege herstellen und prüfen, überarbeitet.
Dieser neue Entwurf soll nun den betroffenen Kreisen vor
der Beschlussfassung zur Kenntnis gegeben werden, um die Anregungen aus
der Industrie ggf. in die endgültige Version einfließen zu lassen.
Ich würde mich daher freuen, wenn Sie Ihre Kommentare
und Anmerkungen bis zum 30.12.2004 an die Leiterin
der Expertenfachgruppe, Frau Dr. Gabriele Wanninger (E-Mail: gabriele.wanninger@lgl.bayern.de)
schicken."
Topaktuell vor diesem Hintergrund ist die
Konferenz "GMP Compliance in der Biotechnologie". Im
Referententeam ist Dr. Daniel Müller vom Regierungspräsidium Tübingen,
der u.a. über das neue Aide Memoire informieren wird. Außerdem 5 weitere
Referenten von Merck, Aventis, BioReliance, Strathmann Biotec und Bayer
Healthcare.
Die ZLG hat auch für andere Bereiche Aide Memoires publiziert, u.a. zum
Umgang mit OOS-Ergebnissen oder zur Validierung und Qualifizierung. Klicken
Sie hier, um eine Übersicht der Aide Memoires zu lesen bzw. diese
herunterzuladen.
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