Umfangreiche Systeme inkl. Rohrleitungen, Lagerbehältern, SPS-Steuerungen wurden von uns u.a. für Bayer AG, Leverkusen, Wuppertal - Boehringer Mannheim GmbH, Mannheim - B. Braun Melsungen AG, Melsungen - Schering Produktionsgesellschaft mbH, Werk Jena - Glaxo Wellcome GmbH, Bad Oldesloe - Hoechst Marion Roussel, Frankfurt - Pharma Hameln GmbH, Hameln - Vetter Pharma GmbH, Ravensburg - Wasserburger Arzneimittel Dr. Madaus GmbH - Centeon Pharma, Marburg - Byk Gulden, Singen - F. Hoffmann-La Roche AG, Grenzach - Novartis AG, Basel gebaut.

Funktionsprinzip der  MULTIDEST

Die aus einer oder mehreren Verdampferkolonnen bestehende Anlage arbeitet als Gegenstromapparat. Die bei der Abkühlung bzw. Kondensation des Destillates freiwerdende Energie wird für die Erwärmung bzw. Verdampfung des Speisewassers genutzt.

Dieses System zeichnet sich durch höchste Effektivität beim Wärmetausch, wirtschaftliche Arbeitsweise sowie einer hohen Destillatqualität aus und gestattet die Auswahl der für den jeweiligen Bedarfsfall optimal ausgewählten Anlage.

Das Gerät besteht aus einer, drei, vier, fünf oder sechs Verdampfungskolonnen. Die erste Kolonne wird mit externem Heizdampf (Sattdampf) beheizt. Das Speisewasser gelangt über die Vorwärmetauscher in die erste Verdampferkolonne. Die Kolonne besteht aus einer Verdampfersäule und einem Rohrbündel-Wärmetauscher. Jede Kolonne ist als Reindampferzeuger mit Zyklonabscheider konzipiert.

In der ersten Verdampferkolonne wird das Speisewasser mittels Heizdampf verdampft. Der Reinstdampf der ersten Kolonne dient als Heizdampf für die zweite Kolonne, der Reinstdampf der zweiten Kolonne als Heizdampf für die dritte Kolonne usw. Der Dampf der letzten Kolonne wird durch zwei Kühler zu Destillat kondensiert. Ein Wärmetauscher wird mit Kühlwasser (max. 6° dH) gespeist, während der zweite Wärmetauscher das Speisewasser vorwärmt. Das Destillat tritt mit einer Temperatur von 90° - 97 ° C drucklos aus. Zu Sterilisationszwecken kann die Destillationsanlage auch Reindampf produzieren.

Das Konzentrat der letzten Kolonne wird verworfen. Die Konzentratmenge hängt von der Reinheit des Speisewassers ab. Das Verfahren gewährleistet eine kontinuierliche vollständige Entfernung von gelösten Feststoffen. Eine wirksame Entgasung findet im 1. Destillatkühler statt.

Die Leistungsfähigkeit der Mehrstufenanlagen hängt von dem zur Verfügung stehenden Heizdampfdruck sowie von der Anzahl der Kolonnen ab. Durch eine Erhöhung des Dampfdruckes kann die Produktion von destilliertem Wasser erhöht und durch eine Verminderung des Heizdampfdruckes reduziert werden.

Die Destillatproduktion erfolgt mit hoher Temperatur (ideal zur Heißlagerung). Die hohe Qualität des Destillates wird während der Verdampfungsphase erreicht. Während der Dampf mit hoher Geschwindigkeit in die Höhe der Kolonne aufsteigt, werden die Salze, Verunreinigungen und Tröpfchen durch die Wirkung des Zyklons abgetrennt und ausgeschieden.

Zusammenfassung

• Mehrstufen-Druckkolonnen-Verfahren  dampfbeheizt, vollautomisch
• Werkstoff: 1.4404 (AISI 316 L), Ra < 0,6 µm (produktberührend), auf Wunsch auch höherwertig
• Die erste Verdampferkolonne ist so konstruiert, daß gleichzeitig Destillat und Reindampf für alle Anforderungen produziert werden kann.
• Die Konstruktion erfolgt nach cGMP-FDA-Normen
• Die Destillatqualität ist immer höher als von z.Zt. gütigen Pharmakopöen gefordert.
• Alle Schweißungen werden unter Inertgas (orbital, T.I.G.) durchgeführt
• Die Dichtungen sind aus PTFE
• Die Anlage arbeitet völlig geräuschlos, da keine bewegten Teile vorhanden sind
• 10 Minuten nach Start der Anlage ist das Gerät bertiebsbereit.
• FDA-gerechter Doppelwärmetauscher gemäß FDA-Richtlinen § 212.76 über Wäremtauscher
• Prozeßvisualisierung und Siemens PC FI 15 in einem Schaltschrank
• Eine FDA-gerechte Dokumentation und ein Validierungshandbuch für das gesamte WFI-System wird bei der Aufstellung/Inbetriebnahme der Anlage beigestellt
• Auf Wunsch Online-TOC-Messung gemäß US XXIV

Um für Sie die wirtschaftlichste Anlage unter Berücksichtigung der Investitionskosten und Betriebskosten zu finden, stehen Ihnen unsere Experten zur Verfügung.

CONCEPT HEIDELBERG hat aus diesem Grund die GMP-Aqua-Lab entwickelt, die durchgängig im GMP-Design gefertigt wird:

Diese Anlage entspricht den Anforderungen gemäß USP, EAB und DAB.

CONCEPT-Reindampferzeuger, Typ RDE sind entsprechend den neuesten Vorschriften, wie z. B. denen der FDA (CGMP) und der Druckbehälterverordnung (TÜV) entwickelt und konstruiert worden.

Das neue Verfahren garantiert die Herstellung von trockenem, sterilem und pyrogenfreiem Reindampf, der frei von Partikeln oder Metallionen ist. Der Dampf entspricht den Anforderungen an Sterilisierdampf, Gruppe II der DIN 58950 (Pharmazeutischer Reindampf).

Deshalb empfehlen wir den Einsatz dieser Geräte besonders im Bereich der pharmazeutischen Industrie zur Sterilisation von z. B. Ansatzbehältern, WFI-Lagertanks, WFI-Leitungen, Gefriertrockenanlagen, Stopfenwaschmaschinen, Sterilisieranlagen und vielen anderen Systemen, bei denen der Dampf direkt mit dem Produkt oder den Produktionsflächen in Berührung kommt.Die Beheizung erfolgt mit Industriedampf oder überhitztem Wasser.

Das Verfahren ist einfach, sicher und verläuft vollautomatisch.

Der Reindampf kann mit konstantem Druck einem Kühler zur Destillaterzeugung zugeführt werden.

Arbeitsweise

Das Gerät besteht aus einer Verdampferkolonne mit integriertem DTS-Wärmetauscher (herkömmliche Methode mit außenliegenden Wärmetauscher ist ebenfalls möglich; siehe Bild). Das Speisewasser wird der Verdampferkolonne über die Druckerhöhungspumpe zugeführt. Das Niveau wird über eine min./max. Niveausteuerung kontrolliert und die Dosierung über ein automatisches Ventil gesteuert.

Das Speisewasser wird im Wärmetauscher (FDA-gerechte DTS Konstruktion) mit Industrieheizdampf oder überhitztem Wasser verdampft. Das reine Medium wird rohrseitig und der Industriedampf außerhalb des Rohrs mantelseitig geführt.

Der Dampf strömt in den oberen Teil der Verdampferkolonne. Durch die Gravitationskraft fallen Tröpfchen in die Wasserphase zurück. Zur Sicherung der Reindampfqualität wird der Dampf weiterhin durch einen Spezial-Separator gedrückt.

Der Reindampfdruck wird über eine Regelung der Durchflußrate für den Industriedampf konstant gehalten. Im Normalfall wird das Gerät in ständiger Betriebsbereitschaft gehalten (stand by), ohne daß nennenswerte Energie verbraucht wird.

Die Produktionskapazität ist abhängig von der Druckdifferenz zwischen dem Reindampf und dem Industriedampf. Reindampfmengen bis zu 5000 kg/h können realisiert werden.