Für den Einsatz von Access im GMP pflichtigen Bereich ergibt sich das Problem, dass die erforderlichen und im MS-Access möglichen
Sicherheitsmechanismen unübersichtlich und unvollständig dokumentiert sowie
anfangs generell deaktiviert sind. Die meisten Access-Betreiber verfügen nicht über das Know how, die GMP-relevanten Lücken zu schließen, oft kennen
sie diese Lücken gar nicht.
Hier setzt ein neues Tool an. Der "GMP-Access-Sicherheitsinspektor" analysiert vorhandene Access-Datenbanken hinsichtlich ihrer
Sicherheits-relevanten Merkmale und Einstellungen und dokumentiert diese.
Der "GMP-Access-Sicherheitsinspektor" bietet die folgenden Funktionalitäten:
Analyse und Dokumentation der vorhandenen Benutzer- und Gruppenkonten
Analyse und Dokumentation der Benutzer und Gruppenberechtigungen auf die einzelnen Datenbankobjekte, dabei wird zwischen durch Gruppenmitgliedschaft
ererbten Rechten und direkt vergebenen Berechtigungen unterschieden
Analyse und Dokumentation der Objekteigentümer
Analyse und Dokumentation der folgenden Datenbankeigenschaften:
- Ist die Anwenderauthentifizierung aktiviert ?
- Gibt es ein Startformular ?
- Welche sicherheitsrelevanten Starteigenschaften sind gesetzt ?
- Ist ein Umgehen des Startformulars möglich ?
- Ist die Datenbank verschlüsselt ?
- Welche Sortierung ?
- Ist ein Datenbankkennwort vorhanden ?
- Ist die Anwenderoberfläche durch Kompilierung geschützt ?
Der "GMP-Access-Sicherheitsinspektor" listet gefundene Sicherheitslücken auf
und schafft damit die Basis, die GMP-relevanten Defizite zu beheben.
Teilnehmer des 2-Tage-Intensivseminars "ACCESS®-Datenbanken
im GMP-Labor (CV 3)" am 7.-8. September in Heidelberg erhalten den "GMP-Access-Sicherheitsinspektor" zu ihrer
persönlichen Nutzung; er startet von CD und bedarf keiner Installation. Ab Oktober 2004 sind zur Nutzung in GMP-pflichtigen Pharmafirmen Lizenzen -
selbstverständlich mit Unterlagen zur GMP-konformen Validierung - erhältlich.
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
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Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
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WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
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Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
