Der EG-GMP-Leitfaden:
Ein Konzept, das sich nun auch im Kosmetikbereich
durchsetzt
Mit der 6. Änderungsrichtlinie zur
EG-Kosmetik-Richtlinie wurde auch für die Hersteller von kosmetischen Mitteln „die
Herstellung gemäß der guten Herstellungspraxis" verbindlich. Die
Änderungsrichtlinie beschreibt weiterhin, daß, sofern kein Gemeinschaftsrecht besteht,
nach dem Recht des betreffenden Mitgliedsstaates GMP angewandt werden soll. Umgesetzt
wurde die 6. Änderungsrichtlinie in Form der 25. Änderungsrichtlinie zur
Kosmetikverordnung für die Bundesrepublik Deutschland. Damit wurde die Herstellung nach
Kosmetik-GMP ab dem 1. Juli 1997 für die Bundesrepublik Deutschland verbindlich.
Bislang waren hauptsächlich 3 GMP-Regelwerke im Kosmetik-Bereich präsent:
Die Kosmetik-GMP-Leitlinien des IKW (Industrieverband Körperpflege
und Waschmittel e.V.), 1992, überarbeitet 1995
Cosmetic Good Manufacturing Practices der COLIPA (The European
Cosmetic Toiletry and Perfumery Association), 1994
Guidelines for good manufacturing practices of cosmetic products
des Europarates, 1995.
Nun hat aber die EG-Kommission (Generaldirektion III) einen
Entwurf „Gute Herstellungspraxis für kosmetische Mittel" publiziert. Im Rahmen
von Diskussionen in Brüssel (Behördenvertreter und Vertreter der Industrieverbände)
wurde dieser erste Entwurf zurückgezogen. Die Revision dieses Papiers, die sehr deutlich
ausfallen soll, als „Final Draft" wurde für den Herbst diesen Jahres
angekündigt. Unter anderem sollen die begrifflich falschen Passagen zum Thema
„Eichen" korrigiert werden und die Forderungen zum Thema Kreuzkontaminationen
entfallen.
Teilnehmer der Sitzungen bei der DG III werten diese Leitlinie als
eine „Mischung" aus der COLIPA- und der Europarats-Leitlinie.
Sie wird wohl – in finalisierter Form -, vergleichbar dem
EG-GMP-Leitfaden im pharmazeutischen Bereich – die Grundlage für Kosmetik-GMP in
Europa werden.
Sie möchten weitere Informationen?
Nutzen sie unsere Veranstaltung „Inspektionen
in der kosmetischen Industrie" am 25./26. November 1999 in Bingen, um mit 6 (!)
Überwachungsbeamten den aktuellen Stand dieser Leitlinie und deren Umsetzung zu
diskutieren.
Autor: Dipl. Biol. Sven Pommeranz, CONCEPT HEIDELBERG
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
