Im Rahmen der wissenschaftlichen Schriftenreihe 'pharma technologie journal' werden zu verschiedenen Themen Praxisberichte publiziert, die eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag aufzeigen.

Die nun vorliegende neueste Ausgabe
"GMP-Inspektionen und -Audits"
beschreibt auf 188 Seiten in vier Kapiteln mit insgesamt 11 Beiträgen von Autoren aus der Behörde und der Industrie:
(1) Grundlagen zu GMP-Inspektionen und -Audits
(2) Behördliche Inspektionen
(3) Praxisberichte 
(4) Audit-Tourismus und Lösungsbeispiele
  
Unter den Autoren ist ein GMP-Inspektor sowie Autoren z.B. von Aventis Pharma, Hoffmann-La Roche, Schering AG und Boehringer Ingelheim.

Die neue Ausgabe vom 'pharma technologie journal' enthält viele nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen, wie diese Überwachungstätigkeiten nicht nur in angemessenem Umfang durchgeführt werden können, sondern außerdem auch die Aufwendungen in akzeptablen Grenzen zu halten sind.

Ferner ist eine CD-ROM beigelegt mit praxisnah konzipierten Checklisten, auf deren Grundlage konkret im Rahmen von Inspektions- und Auditmaßnahmen gearbeitet werden kann. Diese Checklisten basieren auf subjektiven Einschätzungen und sind entsprechend unternehmensspezifischen Erfahrungen zusammengestellt worden.

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Die pharma technologie journale sind Nachschlagewerke zur GMP-Umsetzung. Klicken Sie hier, um eine Liste aller Fachbücher (z.B. zu Validierung, ICH Q7A) zu lesen.

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG