TOPAKTUELLE
SEMINARE / KONFERENZEN

Validierung computergestützter Systeme
21./22. Januar 2009, Heidelberg
ICH Q9 Kurs Risikomanagement
22./23. Januar 2009, Mannheim
Mikrobiologische Testverfahren (M 2)
27./28. Januar 2009, Leimen
Gute Lagerhaltungspraxis / Gute Transportpraxis
27./28. Januar 2009, Karlsruhe
Praxis der Kalibrierung (PT 4)
Praxis der Messtechnik (PT 21)
27.-29. Januar 2009, Heidelberg

SITEMAP

IMPRESSUM
GMP-News
9. Juni 2004
 

GMP-Inspektionen und -Audits - 
Neue Publikation mit Checklisten auf CD

 
Im Rahmen der wissenschaftlichen Schriftenreihe 'pharma technologie journal' werden zu verschiedenen Themen Praxisberichte publiziert, die eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag aufzeigen.

Die nun vorliegende neueste Ausgabe
"GMP-Inspektionen und -Audits"
beschreibt auf 188 Seiten in vier Kapiteln mit insgesamt 11 Beiträgen von Autoren aus der Behörde und der Industrie:
(1) Grundlagen zu GMP-Inspektionen und -Audits
(2) Behördliche Inspektionen
(3) Praxisberichte 
(4) Audit-Tourismus und Lösungsbeispiele
  
Unter den Autoren ist ein GMP-Inspektor sowie Autoren z.B. von Aventis Pharma, Hoffmann-La Roche, Schering AG und Boehringer Ingelheim.

Die neue Ausgabe vom 'pharma technologie journal' enthält viele nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen, wie diese Überwachungstätigkeiten nicht nur in angemessenem Umfang durchgeführt werden können, sondern außerdem auch die Aufwendungen in akzeptablen Grenzen zu halten sind.

Ferner ist eine CD-ROM beigelegt mit praxisnah konzipierten Checklisten, auf deren Grundlage konkret im Rahmen von Inspektions- und Auditmaßnahmen gearbeitet werden kann. Diese Checklisten basieren auf subjektiven Einschätzungen und sind entsprechend unternehmensspezifischen Erfahrungen zusammengestellt worden.

Klicken Sie hier, um mehr über die Inhalte und Autoren zu lesen.

Die pharma technologie journale sind Nachschlagewerke zur GMP-Umsetzung. Klicken Sie hier, um eine Liste aller Fachbücher (z.B. zu Validierung, ICH Q7A) zu lesen.

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
 

GMP Suchmaschine

  Suchbegriff
  

  

  Suchen in
 

     

Toplinks

VERANSTALTUNGSÜBERSICHT

DOWNLOAD-BEREICH

GMP BERATUNG

REG-NAVIGATOR

WIR ÜBER UNS

HOME

Aktuell

AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.

PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.

DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt
www.pharma-kongress.de

WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.