Der Informationsbedarf an Interpretationen der Anforderungen aus ICH Q7A -
GMP für Wirkstoffe ist sehr hoch. Daher soll das neue 192 Seiten
umfassende Buch aus der Schriftenreihe "Pharma Technologie
Journal" hier Hilfestellung bieten.
In der wissenschaftlichen Schriftenreihe "Pharma Technologie
Journal" erscheinen zweimal jährlich GMP-Publikationen, die
umfassend ein Thema bearbeiten. Besonderes Augenmerk wird hier auf die
Qualität der Inhalte und die Auswahl der Autoren gelegt. Die fachliche
Leitung hat ein wissenschaftlicher Beirat, besetzt mit
F. Hoffman-La Roche AG, Basel
Dr. Heinrich Prinz, CellMed AG, Alzenau
Dipl.-Ing. Eberhard Münch, Pharmaplan Deutschland GmbH, Oberursel
In 8 Kapiteln wird von 6 erfahrenen
Praktikern aus verschiedenen Industrieunternehmen (darunter Autoren von
AstraZeneca, Hoffmann-La Roche, Aventis) die Umsetzung in die Praxis aufgezeigt.
Im Anhang ist die offizielle deutsche
Übersetzung von ICH Q7A beigefügt. Daher ist diese Publikation für
jeden von Interesse, der in einer GMP-konformen Wirkstoffproduktion tätig
ist oder Dienstleistungen für diese Unternehmen erbringt.
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um mehr über die Inhalte und Autoren zu lesen.
Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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