Im Rahmen der GAMP hatte sich schon vor einigen Jahren eine Special Interest Group (SIG) „IT-Infrastructure“ gebildet, die im November 2000 einen Final Draft „IT-Infrastructure Quality Assurance“ veröffentlichte. Mittlerweile hat sich die SIG reorganisiert und hat aktuelle Entwicklungen in ein neues Dokument gefasst. Das Dokument ist zur Zeit in der Überarbeitung und soll wahrscheinlich bis Jahresende in der endgültigen Version veröffentlicht werden.

Die aktuelle Grobgliederung, die dem GAMP 4 Aufbau ähnelt, ist nachfolgend kurz ausgeführt:

1. Introduction 
2. IT Infrastructure Elements 
3. Desired State of Control 
4. Platform Qualification Methodology 
5. New Platform 
6. Legacy Platform 
7. Outsourcing 
8. Retirement 
9. Glossary And Acronyms 
10. Cross References And Sources 
11. Appendices (Design / Planning / Operation)

Dieser neue Guide wird auch im Mittelpunkt von 2 Konferenzen stehen:

FDA-/GMP-Anforderungen an die IT-Infrastructure
9./10. September 2003, Mannheim

FDA-/GMP Requirements on IT-Infrastructure
incl. Pre-Conference Workshop “How to Qualify IT Networks and Infrastructure”
10./11./12. November 2003, Barcelona

Aktuelle und ehemalige Mitglieder der SIG werden hier zu aktuellen Entwicklungen Stellung beziehen. Die Teilnehmer haben somit noch die Möglichkeit, aktiv auf die Gestaltung und den Inhalt der Guideline Einfluss zu nehmen.