Die EG-GMP-Richtlinie fordert: "… die Wirksamkeit der Schulung muss geprüft werden…" In der Praxis bleibt dadurch viel Spielraum für die Umsetzung, allerdings ist es wichtig zu betonen, dass diese Vorgabe umgesetzt werden muss. Concept Heidelberg nutzt für die Umsetzung ein eigens entwickeltes "Online GMP Test Modul". Das Programm kann sowohl lokal (in einem firmeninternen Netzwerk) installiert werden als auch als Web Application zur Verfügung gestellt werden. Prüfungsfragen sowie die in Verbindung stehenden Kriterien (Dauer der Prüfung, Schwierigkeitsgrad etc.) kann man individuell konfigurieren. Auf Wunsch stellen wir mit dem Kauf auch Fragenkataloge zur Verfügung. Der Online GMP-Test ist speziell und ausschließlich für das GMP-regulierte Umfeld entwickelt worden. Der automatische Ausdruck von Zertifikaten ist ebenso möglich wie der Datenexport von Prüfungsergebnissen in eine GMP-gerechte Schulungsverwaltung wie z.B. PharmSchul. Die "Online GMP-Prüfung" ist schon heute ein etablierter Standard. Die Concept Heidelberg GMP Zertifizierungslehrgänge werden bereits über die "Online GMP-Prüfung" realisiert. International ist das Modul beim "Certified APIC Auditor" im Einsatz. Diese Auditoren-Ausbildung auf Basis der ICH Guideline Q7 "GMP für Wirkstoffe" wird vom Active Pharmaceutical Ingredient Committee (APIC), einer Sektorengruppe des Verbandes der Chemischen Industrie in Europa (CEFIC), unterstützt. Wenn Sie an dem Einsatz des Tools in Ihrem Unternehmen Interesse haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an info@concept-heidelberg.de Wie läuft die Online GMP-Prüfung ab? Sie registrieren sich für die Prüfung und erhalten per E-Mail automatisch Ihren individuellen Zugangscode. Je E-Mail-Adresse ist nur eine Prüfung möglich. Sie finden 10 Fragen, von denen Sie 60% richtig beantworten müssen. Dafür haben Sie 20 Minuten Zeit. Nach Abschluss der Prüfung erhalten Sie Ihr Prüfungsergebnis und einen Link auf Ihre Prüfung mit den abgegebenen richtigen und falschen Antworten. So dient das Prüfungsergebnis zur unmittelbaren Überprüfung Ihres Wissens. Wichtig: Sie erhalten sofort nach Anmeldung und dann unverzüglich nach Abschluss Ihrer Prüfung eine E-Mail. Da es sich um eine automatisch generierte E-Mail handelt, prüfen Sie bitte, ob die E-Mail im "Spam-Filter" gelandet ist. Sie können das vorab dadurch vermeiden, dass Sie in Ihrem E-Mail-Programm die Adresse online-demo@gmp-education.de als Absender generell zulassen. Wir haben zwei Prüfungen zusammengestellt: Hier geht es zur ersten Prüfung (geringer bis mittlerer Schwierigkeitsgrad): http://www.gmp-navigator.com/pruefung/demo2/register.html Hier geht es zur zweiten Prüfung (hoher Schwierigkeitsgrad): http://www.gmp-navigator.com/pruefung/demo/register.html Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG | 
13.05.2013 | Gibt es bald ein "GMP Rating"?