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Der Annex 6 zum EG-GMP-Leitfaden behandelt die Herstellung von
medizinischen Gasen. Die Herstellung medizinischer Gase erfolgt
üblicherweise in geschossenen Systemen, so dass die Gefahr der
Kreuzkontamination relativ gering ist. Dennoch ist natürlich dieser Annex
für alle diejenigen, die medizinische Gase herstellen (das sind im
allgemeinen nicht die Pharmaunternehmen selbst), von großem Interesse.
Der Annex 6 ist in der aktuellen Form
seit September 2001 in Kraft. Nun ist auch eine akzeptable offizielle
deutsche Fassung verfügbar.
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Quelle: Für den Hinweis möchten wir uns
bei Herrn Dr. Andreas Schieweck von der Arzneimittelüberwachungs- und
Prüfstelle Mecklenburg-Vorpommern, der auch Mitglied der
Expertenfachgruppe "Medizinische Gase" ist, bedanken.
Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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