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23. April 2003
 

EG-GMP-Leitfaden Annex 6 mit aktueller Übersetzung publiziert

 
Der Annex 6 zum EG-GMP-Leitfaden behandelt die Herstellung von medizinischen Gasen. Die Herstellung medizinischer Gase erfolgt üblicherweise in geschossenen Systemen, so dass die Gefahr der Kreuzkontamination relativ gering ist. Dennoch ist natürlich dieser Annex für alle diejenigen, die medizinische Gase herstellen (das sind im allgemeinen nicht die Pharmaunternehmen selbst), von großem Interesse.

Der Annex 6 ist in der aktuellen Form seit September 2001 in Kraft. Nun ist auch eine akzeptable offizielle deutsche Fassung verfügbar.

Klicken Sie hier, um das Dokument zu öffnen.

Quelle: Für den Hinweis möchten wir uns bei Herrn Dr. Andreas Schieweck von der Arzneimittelüberwachungs- und Prüfstelle Mecklenburg-Vorpommern, der auch Mitglied der Expertenfachgruppe "Medizinische Gase" ist, bedanken.

Autor:
Oliver Schmidt
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