|
Part
11 Compliance
Über 21 CFR Part 11 definiert die FDA die Anforderungen an Electronic
Records und Electronic Signaturs. Compliance mit diesen Anforderungen ist
Voraussetzung für den Einsatz im FDA-regulierten Umfeld. Die Version 5.0
setzt diese Anforderungen systematisch um, zum Beispiel durch:
-
Die
Installation in einer Client/Server-Architektur bietet maximale
Datensicherheit.
-
Der
PharmSchul-Audit-Trail dokumentiert jede durchgeführte Änderung.
-
Die
Abbildung zusätzlicher Sicherheits-Policies in der
Benutzerverwaltung.
Die
Benutzerverwaltung
Mit
der neuen PharmSchul Benutzerverwaltung haben Sie die Möglichkeit, die
Struktur Ihres Unternehmens abzubilden und basierend auf dieser Struktur PharmSchul
Abteilungs-Administratoren zu definieren, welche die Schulungen und
Mitarbeiter ihrer Bereiche administrieren.
Auswertungen und
Reports
Jederzeit, spätestens aber vor einer Inspektion, müssen Sie wissen, ob
und wo GMP-Schulungsdefizite bestehen. PharmSchul bietet Ihnen dafür
leistunsgfähige Reports.
Individuelle
Anpassung durch flexible Datenstruktur
PharmSchul
basiert auf einer leistungsfähigen und flexiblen Datenstruktur. Das
modulare Konzept von PharmSchul erlaubt die individuelle Anpassung von
Feldern, Masken und Datenstrukturen, ohne Änderungen am PharmSchul-System
selbst.
Dies
gewährleistet eine individuelle Anpassbarkeit an Ihre Bedürfnisse – zu
günstigen Kosten und mit der Garantie, dass auch zukünftige
PharmSchul-Updates laufen und validiert sind.
|
