PharmSchul ist ein eingetragenes Warenzeichen der CONCEPT GmbH, Heidelberg
Die
Software zur Planung, Verwaltung und Auswertung von GMP-Schulungen Version
5.0 – Mit Part 11 Compliance
Das
Programm PharmSchul
ist ursprünglich von Mitarbeitern der Firma Boehringer Mannheim
GmbH, jetzt Roche Diagnostics GmbH, entwickelt worden. Es wurde
konzipiert für die Planung, Verwaltung, Auswertung und Dokumentation von
pharmazeutischen Schulungen. Das Programm unterstützt den Anwender, um
den Ausbildungsstand des Personals vor oder im Rahmen von
GMP-Inspektionen nachzuvollziehen und auch für jede Einzelperson
nachweisen zu können.
PharmSchul
ermöglicht Ihnen auch eine strukturierte Schulungsplanung sowie
Bedarfsermittlung.
Part
11 Compliance
Über 21 CFR Part 11 definiert die FDA die Anforderungen an Electronic
Records und Electronic Signaturs. Compliance mit diesen Anforderungen ist
Voraussetzung für den Einsatz im FDA-regulierten Umfeld. Die Version 5.0
setzt diese Anforderungen systematisch um, zum Beispiel durch:
Die
Installation in einer Client/Server-Architektur bietet maximale
Datensicherheit.
Der
PharmSchul-Audit-Trail dokumentiert jede durchgeführte Änderung.
Die
Abbildung zusätzlicher Sicherheits-Policies in der
Benutzerverwaltung.
Die
Benutzerverwaltung Mit
der neuen PharmSchul Benutzerverwaltung haben Sie die Möglichkeit, die
Struktur Ihres Unternehmens abzubilden und basierend auf dieser Struktur PharmSchul
Abteilungs-Administratoren zu definieren, welche die Schulungen und
Mitarbeiter ihrer Bereiche administrieren.
Auswertungen und
Reports
Jederzeit, spätestens aber vor einer Inspektion, müssen Sie wissen, ob
und wo GMP-Schulungsdefizite bestehen. PharmSchul bietet Ihnen dafür
leistunsgfähige Reports.
Individuelle
Anpassung durch flexible Datenstruktur PharmSchul
basiert auf einer leistungsfähigen und flexiblen Datenstruktur. Das
modulare Konzept von PharmSchul erlaubt die individuelle Anpassung von
Feldern, Masken und Datenstrukturen, ohne Änderungen am PharmSchul-System
selbst.
Dies
gewährleistet eine individuelle Anpassbarkeit an Ihre Bedürfnisse – zu
günstigen Kosten und mit der Garantie, dass auch zukünftige
PharmSchul-Updates laufen und validiert sind.
Möchten Sie mehr über PharmSchul erfahren, z.B. Leistungsmerkmale,
Systemvoraussetzungen, Kosten oder eine Demoversion testen dann klicken Sie hier:
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
