Die SOP-Anforderungen unter Part 211 schließen u.a. folgendes ein:

• Section 211.22(d)- Verantwortlichkeiten und Verfahren der Qualitätskontrolleinheit
• Section 211.56(b)- Hygiene
• Section 211.56(c)- Einsatz geeigneter Nagetierbekämpfungsmittel, Insektiziden, Fungiziden, Desinfektionsmitteln
• Section 211.67(b)- Gerätereinigung und -wartung 
• Section 211.68(a)- Korrekte Funktion der automatischen, mechanischen und elektronischen Ausrüstung 
• Section 211.80(a)- Eingang, Identifizierung, Lagerung, Umgang, Probenahme, Prüfung und Genehmigung oder Ablehnung von Komponenten und Arzneimittelbehältern oder -Verschlüssen
• Section 211.94(d)- Standards oder Spezifikationen, Prüfmethoden und Reinigungsmethoden, Sterilisation und Entfernung von pyrogenen Eigenschaften für Arzneimittelbehälter oder -Verschlüsse 
• Section 211.100(a)- Produktion- und Prozesskontrolle 
• Section 211.110(a)- Probenahme und Prüfung von Hilfsstoffen und Arzneimitteln
• Section 211.113(a)- Vorbeugemaßnahmen bezüglich mikrobieller Kontamination nicht-steriler Arzneimittel
• Section 211.113(b)- Vorbeugemaßnahmen bezüglich mikrobieller Kontamination steriler Arzneimitteln, inkl. Validierung sämtlicher Sterilisationsprozesse 
• Section 211.115(a)- Reprocessing
• Section 211.122(a)- Eingang, Identifizierung, Lagerung, Umgang, Probenahme, Untersuchung und/oder Prüfung von Beschriftungs-/Etikettierungs- und Verpackungsmaterialien
• Section 211.125(f) - Kontrollverfahren für die Etikettenausgabe 
• Section 211.130- Verpacken und Beschriften, Vorbeugemaßnahmen bezüglich Verwechslung und Kreuzkontamination, Identifizierung usw.
• Section 211.142- Lagerung
• Section 211.150- Vertrieb von Arzneimitteln
• Section 211.160- Laborkontrollen 
• Section 211.165(c)- Prüfung und Freigabe
• Section 211.166(a)- Stabilitätsprüfung 
• Section 211.167- Spezielle Prüfanforderungen 
• Section 211.180(f)- Verantwortlichkeiten bei Untersuchungen, Rückrufen, Inspektionsberichten und GMP-relevanter behördlicher Maßnahmen. 
• Section 211.198(a)- Schriftliche und mündliche Reklamationenverfahren und unerwünschte Arzneimittelwirkungen
• Section 211.204- Haltung, Prüfung und Wiederaufarbeitung von zurückgesendeten Arzneimitteln
• Section 211.208- Arzneimittelentsorgung

*Der Federal Register ist die US-amerikanische amtliche Veröffentlichung von Präsidentschaftsdokumenten und Verordnungen (Executive Orders) sowie Bekanntmachungen, Regelungen und vorgeschlagenen Regelungen von Föderalen Behörden und Organisationen in den USA.