Lange Zeit gab es Probleme bei der Umsetzung des Mutual-Recognition-Abkommens über die gegenseitige Anerkennung von Inspektionen zwischen der EU und Kanada.

Im Rahmen der Transition Period waren die Kanadier auf Probleme bei der GMP-Überwachung in einem europäischen Land gestoßen. Nun wurde vereinbart, dass mit dem 1. Februar 2003 das MRA in die Umsetzungsphase geht. Das MRA umfasst Human- und Veterinärarzneimittel, schließt aber Pre-Approval-Inspektionen aus. Die Vereinbarung basiert auf dem Austausch von Zertifikaten der GMP Compliance und Chargenzertifikaten.

Der Status Report mit Datum Januar 2003 der EMEA enthält auch Informationen zu den übrigen MRAs. Klicken Sie hier, um das Dokument zu lesen.

Um die wichtigsten Entscheidungen im Hinblick auf das EU/Kanada-MRA zu lesen, klicken Sie hier.

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG