MRA zwischen EU und
Kanada ab 1. Februar 2003 in Kraft!
Lange Zeit gab es Probleme bei der Umsetzung des
Mutual-Recognition-Abkommens über die gegenseitige Anerkennung von
Inspektionen zwischen der EU und Kanada.
Im Rahmen der Transition Period waren die Kanadier auf Probleme bei der
GMP-Überwachung in einem europäischen Land gestoßen. Nun wurde
vereinbart, dass mit dem 1. Februar 2003 das MRA in die Umsetzungsphase
geht. Das MRA umfasst Human- und Veterinärarzneimittel, schließt aber
Pre-Approval-Inspektionen aus. Die Vereinbarung basiert auf dem Austausch
von Zertifikaten der GMP Compliance und Chargenzertifikaten.
Der Status Report mit Datum Januar 2003 der EMEA enthält auch
Informationen zu den übrigen MRAs. Klicken Sie hier,
um das Dokument zu lesen.
Um die wichtigsten Entscheidungen im Hinblick auf das EU/Kanada-MRA zu
lesen, klicken Sie hier.
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.